银屑病新药！Almirall新型抗炎药Ilumetri具有历久疗效和优越平安性，每年只皮下打针4次

2019年10月13日/BIOON/--Almirall制药公司近日在西班牙马德里举办的欧洲皮肤性病学会（EADV）第28届上颁布了应用抗炎药Ilumetri（tildrakizumab）历久医治银屑病的疗效和平安性数据。来自III期临床研讨reSURFACE的一项开放标签扩大研讨显示，应用Ilumetri 100mg剂量医治4年，银屑病面积和严重水平指数（PASI）和医师片面评价（PGA）应对率高且耐久。

来自2项III期临床研讨reSURFACE 1和reSURFACE 2的一项扩大研讨随访5年的数据显示，Ilumetri对恶性的发病率没有剂量依附性，这是关于IL23p19克制剂的最长工夫数据，这类克制剂是医治中度至重度银屑病最具立异性的一类药物。来自reSURFACE 1和reSURFACE 2的一项汇总的3年剖析成果显示，在65岁及以上老年群体中，Ilumetri的耐受性优越、严重不良事情（SAE）和反作用产生率低。

EADV会上颁布的reSURFACE 1研讨4年成果——历久疗效和平安性数据如下：依据reSURFACE 1研讨开放标签扩大的成果，在64周时，87%的患者到达PASI75、54%的患者到达PASI90、31%的患者到达PASI100。在医治第208周时，82%的患者到达PASI75、56%的患者到达PASI90、28%的患者到达PASI100。

此外，承受Ilumetri 100mg剂量医治的患者中具有优越的PGA应对率，在第64周为65%、第208周为58%。2种剂量（200mg和100mg）均耐受性优越、不良事情产生率低。这些成果与先前颁布的Ilumetri平安性数据分歧，来自reSURFACE 1和reSURFACE 2的148周汇总剖析标明，Ilumetri在对该药医治有反响的中度至重度斑块型银屑病患者中医治3年具有可继续的疗效和优越平安性。

Ilumetri的活性药物成分为tildrakizumab，这是一种人源化单克隆抗体，可选择性、高亲和力联合IL-23的p19亚基（IL23p19）。Ilumetri具有特别的感化机制，可选择性地阻断白细胞介素23（IL-23），这是一种主要的调理细胞因子，在帮助性T细胞17（Th17）分化和存活中至关主要，这是银屑病发病机制中其主要感化的细胞。

在欧盟，Ilumetri于2018年9月获批，用于合适零碎疗法的中度至重度斑块型银屑病的医治。Ilumetri的用药计划为：在第0、4周辨别停止一次皮下打针100mg，之后每3个月一次皮下打针100mg。该药为患者了供给一种轻便的医治计划，在完成第0、4周初治医治后，后续保持医治时代每3个月一次皮下打针，即每年只需给药4次，为患者供给更年夜的便当性，完成更好的病情掌握，进步医治称心度。

在2016年7月，Almirall付出太阳制药5000万美元预付款，取得了tildrakizumab在欧洲的独家权益。在美国市场，tildrakizumab已于2018年3月获批，以品牌名Ilumya（tildrakizumab-asmn）上市发卖，用于合适零碎疗法或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。（100医药网100yiyao.com）

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