首个精力决裂透皮贴剂,FDA同意了Noven的SECUADO®上市 |
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久光制药无限公司的全资子公司Noven Pharmaceuticals无限公司.明天宣告,美国食物药品监视治理局()已同意SECUADO (阿塞那平)透皮零碎,这是首个也是独一的用于成人精力决裂症医治的透皮贴剂。
阿塞那平是一种公认 的精力决裂症医治办法药物。而Noven天天一次的透皮给药零碎(TDDS)在非典范抗精力病药物阿塞那平的佩带工夫(24小时)中供给继续的浓度。透皮贴剂能够有助于加重精力决裂症患者面对的一些挑衅。
在国际3期,双盲,抚慰剂对比研讨中,与抚慰剂组比拟,SECUADO在第六周的总阳性和阴性综合症状量表(PANSS)的变更到达了基线统计学上明显改良的次要起点。在为期六周的医治期内,对616名患有精力决裂症的成人停止了无效性和平安性评价。此外,SECUADO在临床总体印象严重度(CGI-S)评分方面显示出统计学上的明显改良,这是3期研讨的症结主要起点。(/bioon.com)
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