无需吃药！FDA同意首款精力决裂症皮肤给药疗法

昔日，久光制药（Hisamitsu Pharmaceutical）旗下的Noven Pharmaceuticals公司宣告，美国同意其透皮给药零碎Secuado（asenapine）上市，用于医治精力决裂症成人患者。Secuado是今朝首款，也是独一一款用于医治精力决裂症患者的透皮贴剂（transdermal patch）疗法。

精力决裂症是一种严重的慢性精力疾病，其症状分为三年夜类：阳性症状（幻觉，妄图，思想妨碍和活动妨碍），阴性症状（如缺少动力和社交躲避），以及认知症状（履行功效、留意力和任务记忆等方面呈现成绩）。精力决裂症的症状平日在16到30岁之间开端呈现，极年夜的影响了患者的生涯质量和社会行动。在全世界规模内，这种疾病影响人数超越2300万，关于公共卫生是一项主要的挑衅。

Secuado长短典范抗精力病药物asenapine的透皮皮贴剂疗法。Noven公司开辟的透皮给药零碎（TDDS）可以在给药的24小时内保持血液中的药物浓度。与其它给药方法比拟，这种透皮贴剂疗法能够更有助于精力决裂症患者的医治。与口服或打针制剂比拟，透皮贴剂疗法的侵入性绝对较低，耐受性更好。其应用方法复杂，由患者或护理人员便可轻松完成。这种方法还削减了给药频率，年夜幅度进步了患者的用药依从性。

别的，透皮给药方法防止了口服药物的肝首过效应（hepatic-first pass，指的是经胃肠道给药的药物，在未进入血液轮回之前先被肝脏代谢，招致进入体轮回的药物程度降低），是以能够应用更低剂量就能到达异样疗效。此外，当不须要药物递送到体内时，只须要去除贴片，便可以停滞药物传输，进步了患者用药工夫的准确度。今朝的研讨显示，这种透皮给药技巧实用于具有高脂溶性的低分子量药物，无望将来在一些医疗范畴带来新的冲破。

Secuado的同意是基于一项双盲，含抚慰剂对比组的3期临床研讨。该实验在为期6周的医治期内，对616名精力决裂症成人患者停止了无效性和平安性评价。实验成果显示，与抚慰剂组比拟，Secuado在第6周的阳性和阴性症状量表（PANSS）总分较基线时获得明显改良，到达了实验的次要起点。患者的疾病严重水平-临床总体印象量表（CGI-S）的评价也到达了统计学意义的改良，即该实验的症结性主要起点。此外，Secuado的平安性与asenapine舌下片剂的已知平安性分歧。

“今朝，精力决裂症的医治办法仍存在高度尚未被知足的需求。Noven公司努力于为患有这种扑灭性疾病的患者及其家人供给新的医治选择，协助他们无效地医治疾病，”Noven公司董事长兼首席履行官Naruhito Higo博士说：“很快乐美国可以同意Secuado上市。我们愿望可以尽快将其投放到美国市场，为精力决裂症患者供给一种asenapine的透皮给药疗法。”(100yiyao.com）

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