新顺应症！STELARA®获批医治成年溃疡性结肠炎

强生旗下的杨森制药明天宣告其产物STELARA （ustekinumab）取得同意用于医治患有中度至重度运动性溃疡性结肠炎的成年患者。

溃疡性结肠炎是一种严重，慢性和停止性年夜肠免疫介导的炎症性疾病，在美国影响了年夜约910,000人。 STELARA是针对溃疡性结肠炎的首个也是独一取得同意的针对白介素（IL）-12和IL-23细胞因子的生物疗法。 曾经证实IL-12和IL-23细胞因子在炎性和免疫应对中起主要感化。

症结性实验包含一项初始引诱研讨（UNIFI-I），个中患者承受单剂量STELARA 6 mg/kg静脉内（IV）输注。 8周落后行了一项保持性研讨（UNIFI-M），个中患者每8周承受STELARA 90 mg皮下（SC）打针，继续44周。两项研讨均证实了STELARA作为中度至重度运动性溃疡性结肠炎患者的医治中的平安性和无效性，该设计和完好成果比来揭橥在《新英格兰医学杂志》上。

在归结研讨中，承受STELARA的患者中有19％在短短8周内到达了临床缓解。此外，STELARA为患者供给了疾速缓解的症状，由于承受STELARA的患者中有58％在第8周阅历了临床反响。

在保持性研讨中，承受STELARA的患者中有45％的患者在一年后缓解。 STELARA还协助患者无需应用皮质类固醇即可完成临床缓解。一年后，承受STELARA医治的患者中有43％处于临床缓解期，未承受类固醇医治。

自2009年9月取得医治中度至重度斑块状牛皮癣成人的同意以来，STELARA已取得其他四个顺应症的同意：青少年中度至重度斑块状牛皮癣，成年运动性银屑病关节炎，成年中度至重度运动的克罗恩氏病（CD），如今可用于成年中度至重度运动性溃疡性结肠炎。(/bioon.com)

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