放置一次，避孕6年!美国FDA同意史上应用工夫最长的激素宫内避孕器(IUD)——Liletta!

2019年10月29日讯 /BIOON/ --艾尔建（Allergan）与全球非营利女性保健医药公司Medicines360近日结合宣告，美国食物和药物治理局（FDA）已同意Liletta（左炔诺孕酮宫内缓释零碎，52mg）的一份弥补新药请求（sNDA），将该产物用于避孕的继续应用工夫延伸至6年。值得一提的是，Litetta是美国市场获同意应用工夫最长的一款激素宫内节育器（IUD），也是美国市场零售推销本钱（WAC）最低的一款IUD。

Liletta是一款平安无效的宫内释药避孕产物，最后于2015年2月获批用于避免女性受孕，之前已获批的继续应用工夫为5年。Liletta由医务人员放置在子宫内，经过持续释放孕激素左炔诺孕酮到达避孕目标，该产物可避孕长达6年，如需持续应用，应在6年后改换。

Medicines360首席履行官Jessica Grossman表现：“不断以来，我们的任务是知足一切女性的多样化和共同的安康需求。跟着此次同意，Liletta可供给长达6年的避孕，这意味着女性在方面有更年夜的灵敏性和选择权。”

此次同意，是基于在美国展开的迄今最年夜的宫内零碎（IUS）III期临床研讨ACCESS IUS的额定疗效和平安性数据，共有1751例女性应用了Liletta避孕。研讨入组的人群包含分歧年纪、种族和体重指数（BMI）的女性。数据显示，Liletta在普遍的女性群体中应用继续6年的工夫内避孕无效率超越99%。

Liletta是一个小型柔性的塑料材质的T形零碎，尺寸为32mm×32mm，经过迟缓释放左炔诺孕酮（LNG）发扬避孕感化。Liletta是一种长效“可逆”的新型激素IUD，实用于各类女性群体，不管年纪、种族、BMI指数或生育史（无论女性能否生过至多一个孩子）。女性可依据本人的需求，随时终止避孕；如需持续避孕，可改换新的Liletta。（100医药网100yiyao.com）

原文出处：