1.9万人真实世界研讨 恩格列净下降心衰住院风险

日前，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和（Eli Lilly）公司结合宣告，其结合开辟的钠-葡萄糖协同转运卵白2 (sodium-glucose co-transporter 2，SGLT2）克制剂恩格列净（empagliflozin），在名为EMPRISE的真实世界研讨中，与常用的降糖药物二肽基肽酶-4（DDP-4）克制剂和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体冲动剂比拟，可以明显下降2型人的心力弱竭住院风险。这项中期剖析成果宣布在美国心脏病协会（American Heart Association，AHA）2019年度迷信上颁布。

据国际联盟（IDF）统计，2017年中国患病人数到达1.14亿，至2040年，这一数字则能够增至1.51亿。2型多归并年夜血管和微血管并发症，约有三分之一的2型糖尿病人患有血汗管疾病，而血汗管疾病是招致2型糖尿病患者逝世亡的重要缘由。

心力弱竭是一种停止性、使人健康、能够致命的疾病。患者心脏不克不及为身材供给足够的血液。心力弱竭的症状包含呼吸艰苦、肿胀（最罕见的是脚、腿和脚裸）以及疲惫等。它还会招致生涯质量年夜幅度降低，部门缘由是膂力运动受限和难以停止典范的日常运动。全球有6000万人遭到心力弱竭影响。估计跟着生齿老龄化，心力弱竭的患病率将会添加。固然心力弱竭在糖尿病患者中很罕见，然则年夜约50%的心力弱竭患者没有糖尿病。糖尿病患者，须要可以下降心力弱竭风险，预防心力弱竭产生的药物。

经过克制肾小球中将葡萄糖重接收回到血液中的次要转运卵白SGLT2，恩格列净可以下降葡萄糖在肾脏的重接收，使之随尿液排出，因此可以下降血液中葡萄糖的程度。恩格列净的感化机制与胰岛素有关。它在2016岁终曾经取得同意，用于下降患有血汗管疾病的2型糖尿病患者的血糖，以及他们因血汗管疾病逝世亡的风险。

EMPRISE研讨，旨在为具有里程碑意义的EMPA-REG OUTCOME的实验成果作出弥补，并供给进一步数据支撑。EMPA-REG OUTCOME实验在7，000例患有2型糖尿病归并血汗管疾病患者中展开，实验在尺度医治（降糖药和血汗管药物，包含血压和胆固醇药物）中参加恩格列净。次要起点为初次产生血汗管逝世亡、非致命性心脏病发生发火或非致命性的工夫。与抚慰剂比拟，恩格列净将2型糖尿病归并血汗管疾病患者的心力弱竭住院风险下降了35%。

EMPRISE研讨旨在剖析恩格列净在真正世界中的无效性与平安性。在新药上市的进程中，真实世界研讨的位置十分主要。真实世界研讨往往可以发明临床研讨中没有看到的成绩，尤其在药物反作用方面。本次中期剖析笼罩了1.9万2型糖尿病患者的数据，无论他们能否患有血汗管疾病。与DPP-4克制剂和GLP-1受体冲动剂比拟，恩格列净能辨别明显下降患者心力弱竭住院风险41%和17%。在下降非致命性动脉粥样硬化性血汗管事情的风险方面，恩格列净的表示与DPP-4克制剂和GLP-1受体冲动剂相似。

礼来公司全球医疗事务副总裁Sherry Martin博士表现：“很快乐看到EMPRISE的三年数据持续弥补了EMPA-REG OUTCOME实验的成果。这些来自真实世界的数据是恩格列净普遍片面的临床开辟筹划的一部门，包含本次研讨存眷的心力弱竭。恩格列净的开辟筹划旨在改良患者的安康情况。它能够会弥补心肺代谢疾病患者的医治空白。”(100yiyao.com）