这家东南药企凶猛了 8亿血管维护剂首家过评

　　医药网11月21日讯　11月18日，新三板药企康亚药业宣布通知布告称，收到国度药监局核准签发的关于羟苯磺酸钙胶囊的《药品弥补请求批件》，该药品经过仿造药质量和疗效分歧性评价，成为全国首家过评企业，通知布告称该公司也成为了东南首家经过分歧性评价的药品制作企业。米内网数据显示，2018年在中国公立医疗机构终端化学药口服血管维护剂通用名TOP20中，羟苯磺酸钙以8.3亿元排在了首位。

　　羟苯磺酸钙胶囊为血管维护剂，次要用于预防和医治糖尿病性视网膜病变，是国际公认的预防和医治微血管轮回妨碍疾病的平安、无效的药物，是预防和医治糖尿病性视网膜病变的首选药物。羟苯磺酸钙胶囊已进入国度乙类医保用药目次。

　　图1：中国公立医疗机构终端羟苯磺酸钙的发卖情形（单元：万元）

　　起源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格式

　　米内网数据显示，2018年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端化学药口服血管维护剂通用名TOP20中，羟苯磺酸钙以8.3亿元排在了首位，原研药企奥天时依比威仅占6.46%。从剂型来看，胶囊剂占比达53.37%，片剂为46.61%。

　　表1：羟苯磺酸钙相干产物申报分歧性评价的情形

　　起源：米内网MED中国药品审评数据库2.0

　　康亚药业的羟苯磺酸钙胶囊为该种类首家过评企业，截至今朝，仍有上海朝晖药业的羟苯磺酸钙胶囊以及南京长澳制药的羟苯磺酸钙片的分歧性评价弥补请求在审评审批中。

　　表2：截至今朝已过评（或视同过评）的血汗管零碎药物过评情形

　　起源：米内网MED中国药品审评数据库2.0）

　　截至2019年11月20日，过评及视同过评的血汗管零碎药物触及25个种类（83个品规），个中感化于肾素-血管重要素零碎的药物的过评产物最多，占11个，血管维护剂仅有康亚药业的羟苯磺酸钙胶囊过评。

　　材料起源：米内网数据库、上市公司通知布告

　　数据统计截至2019年11月20日