3000亿中成药市场危机四伏！打针剂受重创 新品获批难……

　　医药网11月21日讯　近几年，国度高度看重西医药成长，先后公布施行《西医药法》、《“安康中国2030”计划大纲》和《西医药成长“十三五”计划》，保持把成长西医药晋升至国度计谋，此外，2018版国度基药目次、2019版国度医保目次，都把中成药的种类数目做了年夜幅增调，业界解读为对西医药的鼓舞与支撑。但是，市场数据却给出了年夜相径庭的谜底：中成药的发卖增加率不断低于程度线。那么，缘由毕竟是什么？

　　中成药市场范围近3000亿，发卖增速一低再低

　　图1：2014-2018年中国公立医疗机构终端化学药和中成药的发卖走势图

　　起源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格式

　　米内网数据显示，2018年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端药品发卖额达13212亿元，个中化学药占比为78.15%，中成药占比为21.85%，接近3000亿元。从趋向来看，中成药的占比从2014年的24.78%一路下滑至2018年的21.85%，化学药则一路下跌。

　　比来几年，医药行业受政策轮替影响，药品发卖出现迟缓增加的态势。2014-2018年中国公立医疗机构终端药品发卖额增加率从14.28%一路下滑至5.94%，化学药增速高于程度线，而中成药则年夜幅度低于程度线，2018年的增速仅有1.17%。

　　表1：中成药市场内服与打针产物的市场份额以及发卖额增加情形

　　起源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格式

　　在中国公立医疗机构终端，内服与打针为次要用药门路，内服市场份额从2013年的54.85%增加到2018年的62.10%，这跟国度鼓舞“能口服不打针”的政策有亲密关系，但跟着医保控费、带量推销等政策推动，口服的发卖额增速也变缓了，2018年的增速为6.50%。

　　中药打针剂比来几年颇受市场存眷，多个年夜种类被请求修订阐明书、医保目次限制应用规模、国度及处所出台的重点监控目次等都影响着中药打针剂的发卖情形。在中国公立医疗机构终端，打针产物的市场占比从2013年的40.69%下滑至2018年的32.47%。在近几年市场增速迟缓的年夜配景下，中药打针剂甚至在2017、2018年均呈现了负增加。

　　新品获批青黄不接，缺少安慰市场的动力

　　不断以来，新品获批上市不只能给临盆企业带来事迹的晋升，新品进入市场后也能带动药品市场总体放量。比来几年，固然政策的鼓舞之风吹得市场一片怒气，但是获批上市的中成药新品却屈指可数。

　　表2：2017年至今申报上市的中成药新品情形

　　起源：米内网MED中国药品审评数据库2.0

　　米内网MED中国药品审评数据库2.0数据显示，2017年至今，获批上市的中成药新药产物仅有三个：丹龙口服液于2017年获批，功效主治清热平喘，豁痰散瘀，用于西医热哮证；金蓉消癖颗粒（现改名为金蓉颗粒）于2018年获批，功效主治为补肾活血，化痰散结，调摄冲任，用于乳腺增生症痰瘀互结、冲任掉调证；关黄母颗粒于2018年获批，实用于医治更年期综合征肝肾阴虚证。

　　截至今朝，还有8个中成药新药的上市请求在审评审批中，个中止动颗粒于2018年9月被归入优先审评，来由为具有分明医治优势的立异药和儿童用药品，顺应症为小儿抽动秽语症，功效主治为平肝息风，清火豁痰，宁心安神；桑枝总生物碱片于2018年12月被归入优先审评，来由为严重专项，该产物无效成分为一组生物碱，感化机理与国际公认的α-糖苷酶克制剂“拜唐苹”相似。产物被胜利归入优先审评后，将包管审查级其余优先，无效延长企业列队等待上市审批的工夫和全体过程。

　　中成药下下层人气旺，五年夜类增速超10%

　　图2：中国公立医疗机构中成药终端份额格式

　　起源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格式

　　在近日召开的2019年全国医药经济信息宣布会上，米内网病院中间总监周春宣解读了中国公立医疗机构终端的中西药散布情形，她表现：近几年，中成药在下层（城市社区中间、乡镇卫生院）的增速高于公立病院（城市公立病院、县级公立病院），而且在下层的占比逐年增年夜。

　　表3：2018年中国公立医疗机构中成药13个年夜类的发卖额增加率及份额情形

　　起源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格式

　　从年夜类情形来看，中成药在心脑血管疾病等慢性病以及呼吸零碎疾病等罕见多发病方面有其共同的特点，表示优良，在各终端的市场份额均排在较前的地位。从增速来看，肿瘤疾病用药、泌尿零碎疾病用药、神经零碎疾病用药、五官科用药、儿科用药五个年夜类在城市社区中间、乡镇卫生院两个终端2018年的发卖额增速均超10%，潜力宏大。

　　尤其值得存眷的是儿科用药，2018年在城市公立病院的增速为14.50%、在县级公立病院的增速为11.15%、在城市社区中间的增速为13.59%、在乡镇卫生院的增速为17.87%。一方面，近几年国度鼓舞“儿童要用儿科药”，大夫处方时对儿科用药的信任度进步有关，此外，2017版医保目次新增了一批儿科中成药品种，也在市场陆续发光发烧关系较年夜。

　　结语

　　比来几年，国度鼓舞中医药成长的政策单一，业界广泛以为这是利好中成药市场的旌旗灯号，但是从市场数据来看，中成药的发卖额呈迟缓增加态势，也是遭到政策标准合理用药所带来的影响。究其缘由，周春宣以为，这一堆的鼓舞政策其实照样缺少施行的细则，如中药配方颗粒试点开放、首批《现代经典名方目次》宣布……企业都在等候政策落地的详细办法。中成药在治未病、协同治年夜病、康复医治等范畴均有不俗的成果，化学药市场遭受分歧性评价、带量推销等剧烈竞争，中成药市场仍在迟缓改变中。

　　数据起源：米内网数据库

　　统计截至2019年11月20日