Nature：在1/2期临床试验中，辉瑞公司的新冠肺炎mRNA候选疫苗在人体中引发强效的免疫反应

2020年8月17日讯/BIOON/---在一项新的研究中，来自美国公司的研究人员报道，一种基于前沿RNA 基因技术的候选疫苗在一项早期中表现出强效抵抗新型冠状病毒SARS-CoV-2的希望。这种称为BNT162b1的候选疫苗在参与者中引发了强烈的免疫反应，而且这种免疫反应随着剂量水平的增加而增加，此外注射第二剂也会增加这种免疫反应。相关研究结果于2020年8月12日在线发表在Nature期刊上，论文标题为“Phase 1/2 study of COVID-19 RNA vaccine BNT162b1 in adults”。

图片来自CC0 Public Domain。 这项早期1/2期由制药巨头辉瑞公司的Judith Absalon博士领导。据她的团队介绍，BNT162b1基于信使RNA（mRNA），当人体遇到新型冠状病毒时，它有助于启动人体的免疫反应。

这项研究指出，专注于RNA的疫苗开发策略“通常被认为是安全的，并促进了针对SARS-CoV-2的疫苗的快速开发”。

这项新的涉及45名年龄在18岁至55岁之间的健康成年人。其中的一半人被随机选择注射低、中、高剂量的BNT162b1，而另一半人注射 “假疫苗”安慰剂。

临床结果是：“这种候选疫苗在参与者中引起了强大的免疫反应”，而且剂量越大，免疫反应越强。注射第二剂“加强”疫苗也会增强免疫系统的反应。

事实上，在注射这种候选疫苗的参与者中，“[冠状病毒] 中和抗体的水平比那些从 SARS-CoV-2感染中恢复过来的患者高1.9 至 4.6 倍”。不过，Absalon团队强调还需开展III期---在更大的人群中测试这种候选疫苗---来验证这种候选疫苗的安全性、它所引起的保护作用的强度和持续时间。

根据这项研究，注射这种候选疫苗“大体上是耐受良好的”，尽管一些参与者确实出现一些暂时的副作用，比如注射部位出现酸痛、疲乏、头痛、 发烧和睡眠问题。这些研究人员表示，这些副作用往往会在疫苗接种一周内消失。

Amesh Adalja博士是传染病专家和美国约翰霍普金斯大学健康安全中心的高级学者。他在阅读这篇论文时说道，“这项研究提供了更多的证据，证实mRNA候选COVID疫苗在注射两剂后确实能诱导中和抗体。”

Adalja指出，有“多种”COVID-19候选疫苗采用了RNA技术，这表明它们可以在人体内引发强有力的免疫反应。

Adalja说，“还有待观察的是，当接种疫苗的人遭遇野生病毒时，这些抗体会发挥何种作用。在我们看到3期临床数据之前，了解这些疫苗在现实世界中的效果如何还是一种推断。”（100医药网 100yiyao.com）

参考资料：

1.Mark J. Mulligan et al. . Nature, 2020, doi:10.1038/s41586-020-2639-4.

2.Pfizer"s COVID vaccine shows "robust" results in early trial

https://medicalxpress.com/news/2020-08-pfizer-covid-vaccine-robust-results.html