德琪医阿诺医药AN0025与默沙东KEYTRUDA®结合用药的1b期临床在美国完成首例患者给药

2020年8月24日，专注全球开创新药研发的生物制药公司——阿诺医药（Adlai Nortye）宣告其有潜力成为“first in class”的口服E型前列腺受体4拮抗剂AN0025与默沙东抗PD-1免疫医治药物KEYTRUDA(pembrolizumab，帕博利珠单抗)结合医治多种实体瘤的1b期临床在美国完成首例患者给药。

该研讨（AN0025S0103）是一项在美国和欧洲展开的开放、多中间临床1b期实验，包含剂量限制性毒性（DLT）不雅察期和拓展期2个阶段，旨在评价AN0025与KEYTRUDA？结合医治多种部分早期/转移性实体瘤的平安性及初步疗效。在剂量限制毒性不雅察期，实验将归入尿路上皮细胞癌或鳞状/非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的患者来验证AN0025与KEYTRUDA联用的平安性和耐受性，并决议能否推动到拓展期；拓展期在添加患者数目的同时将进一步归入尿路上皮细胞癌、非小细胞肺癌、三阴性、宫颈癌及结直肠癌的患者。在美国，首个入组的病人曾经在犹他州年夜学亨茨曼癌症研讨所完成给药，同时该研讨在德州年夜学MD安德森癌症中间和弗吉尼亚年夜学癌症中间的患者招募任务也正在停止中。

一切入组的病人都将承受AN0025与KEYTRUDA的结合医治，直到病人的病程呈现停顿，或许发生剂量限制毒性，或许加入临床，医治工夫最长不超越35个周期（年夜约2年）。在每个研讨队列中，关于AN0025的分歧剂量，KEYTRUDA？都将坚持每3周给药1次，每次200mg/kg的固定剂量。

“在临床前研讨中，AN0025结合放疗、放化疗和免疫反省点克制剂在分歧的恶性肿瘤中显示出抗肿瘤活性，我们信任AN0025与KEYTRUDA？的联用将无望为很多癌症患者，包含经一线或二线医治后病情停顿以及那些对PD-1免疫疗法无应对或耐药的患者，带来新的医治计划。” 阿诺医药首席开辟官 Lars Birgerson博士指出，“我们愿望可以供给立异性的医治计划，处理一些临床上未被知足的需求，让病人拥有更长生活期的同时，拥有更好的生涯质量。”

关于AN0025S0103研讨

AN0025S0103研讨是一项在美国和欧洲展开的开放、多中间临床1b期实验，包含剂量限制毒性（DLT）不雅察期和拓展期2个阶段，旨在评价AN0025与KEYTRUDA结合医治多种部分早期/转移性实体瘤的平安性及初步疗效。一切入组的病人都将承受AN0025与KEYTRUDA？的结合医治，直到病人的病程呈现停顿，或许发生不克不及耐受的毒性，或许加入临床，医治工夫最长不超越35个周期（年夜约2年）。在每个研讨队列中，关于AN0025的分歧剂量，KEYTRUDA？都将坚持每3周给药1次，每次200mg/kg的固定剂量。

关于AN0025(EP4拮抗剂)

AN0025是一种全球研讨停顿抢先的高活性和高选择性的口服E型前列腺受体4拮抗剂，经过感化于EP4受体改动肿瘤微情况从而增进机体免疫感化。AN0025在临床前体外和体内实验中曾经验证了强的抗癌活性和免疫获益，结合（如放疗、免疫反省点克制剂）用药可以明显克制多种的发展。公司在2019年ESMO上颁布了其作为新帮助疗法医治部分早期直肠癌的欧美1b期数据，有近40%的患者无需手术医治或术后标本到达病理完整缓解，这一成果令人鼓舞，AN0025与尺度的术前医治相联合值得进一步临床研讨。(100yiyao.com）