进步恶性脑瘤患者总生活期 立异癌症疫苗2期临床中期成果积极 |
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日前,癌症免疫疗法研发公司ERC Belgium宣告,该公司开辟的基于自体和异体癌细胞的癌症疫苗ERC1671(也称为Gliovac或SITOIGANAP),在医治复发性胶质母细胞瘤(Glioblastoma,GBM)的2期取得积极中期成果。
神经胶质瘤是最罕见的恶性原发性脑瘤,占一切原发性脑瘤的近四分之一,占一切恶性的四分之三。胶质母细胞瘤(或多形性胶质母细胞瘤)是最罕见和最具侵袭性的胶质瘤类型,占一切胶质瘤的一半以上。
ERC1671是一种基于从患者体内提取肿瘤细胞和来自异体肿瘤裂解物的免疫疗法,其目标是安慰患者的免疫零碎辨认并排挤癌细胞。这种免疫疗法包括来自患者本身的肿瘤细胞、来自三位分歧癌症患者的神经胶质瘤组织中发生的同种异体细胞,以及这些细胞的裂解产品。本年6月,ERC Belgium曾经向欧盟EMA递交上市请求,追求有前提同意ERC1671,顺应症为复发性GBM。
这项随机双盲、含抚慰剂对比的2期临床研讨包含84例复发性GBM患者。对研讨的前10例患者停止的中期揭盲和剖析标明,承受ERC1671医治患者6个月的总生活率(OS)为100%,12个月的OS率为40%,中位OS为46周(10.5个月)。汗青对比的6个月OS率为33%,中位OS为23周(5.3个月)。该数据显示与以后临床理论比拟,ERC1671医治明显进步患者的OS(p 0.0001)。(100yiyao.com)
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