白血病靶向新药!百时美施贵宝Idhifa医治IDH2渐变阳性急性髓性白血病(AML)III期临床掉败!

2020年08月26日讯 /BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日宣告，评价靶向抗癌药Idhifa（enasidenib）医治IDH2渐变阳性、复发或难治性急性髓性（R/R AML）的III期IDHENTIFY研讨没有到达总生活期（OS）次要起点。

2017年8月，Idhifa取得美国食物和药物治理局（FDA）的完整同意，用于医治经FDA同意的检测产物检测证明具有IDH2渐变的R/R AML成年患者。Idhifa是第一个也是独一一个获同意医治IDH2渐变阳性R/R AML患者的药物，这类患者约占AML患者的19%。Idhifa在澳年夜利亚和加拿年夜也取得了同意。

IDHENTIFY（NCT02577406）是一项国际性、多中间、开放标签、随机、III期研讨，在年纪≥60岁、对二线或三线AML疗法难治或医治后复发、IDH2渐变阳性的AML患者中展开，评价了Idhifa结合最佳支撑护理（BSC）绝对于惯例护理计划（包含：仅BSC，BSC+阿扎胞苷，低剂量阿糖胞苷+BSC，中剂量阿糖胞苷+BSC）的疗效和平安性。研讨的次要起点是总生活期（OS），症结主要起点包含：总缓解率（ORR）、无事情生活期（EFS）、缓解继续工夫（DOR）和医治缓解工夫。

成果显示，研讨没有到达次要起点：与惯例护理计划比拟，Idhifa结合BSC医治计划在OS方面没有明显改良。该研讨中，Idhifa的平安性与先前报道的成果分歧。

百时美施贵宝将对研讨数据停止片面评价，并与研讨查询拜访员协作，在将来召开的医学上颁布具体的成果。

百时美施贵宝血液学全球临床开辟初级副总裁Noah Berkowitz博士表现：“固然我们对IDHENTIFY研讨的成果觉得掉望，但我们依然信任Idhifa作为IDH2渐变复发或难治性AML患者医治选择的既定感化，并感激一切介入研讨的人员。AML是最难医治的血液癌症之一，我们努力于进一步研讨，进步这种侵袭性疾病患者的护理尺度。”

急性髓系白血病（AML）是最罕见的急性白血病。AML始于骨髓，但很快进入血液。与正常血细胞发育分歧，AML患者骨髓中异常白细胞的疾速积累能够会搅扰正常血细胞的生成，招致安康白细胞、红细胞和血小板削减。

AML是一种庞杂多样的疾病，与多种基因渐变有关，如异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）渐变，平日好转敏捷，假如不医治能够招致逝世亡。高达19%的AML病例中存在IDH2渐变。AML的复发率很高，这意味着在患者对医治发生初始反响后，其疾病很能够会复发，这意味着对靶向医治计划的需求尚未获得知足。（100医药网100yiyao.com）

原文出处：Bristol Myers Squibb Provides Update on Phase 3 IDHENTIFY Trial in Patients with Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia