甘莱制药递交NASH新药ASC42（FXR冲动剂）美国临床实验请求

9月14日，甘莱制药无限公司宣告已向美国递交非酒精性脂肪性肝炎(NASH)候选药物ASC42的请求(IND)。甘莱制药无限公司为歌礼法药无限公司（喷鼻港联交所代码：1672）旗下全资子公司。

ASC42是一种由甘莱制药外部研发的法尼醇X受体（FXR）冲动剂。在两个NASH植物模子中，ASC42表示出对肝脂肪变性、炎症和纤维化的明显改良。

甘莱制药在其NASH管线中还有两个处于临床阶段的候选药物，辨别为ASC40和ASC41。ASC42可独自应用，或与ASC40或ASC41结合应用。

ASC40是一种口服脂肪酸分解酶（FASN）克制剂。在这项随机、抚慰剂对比的Ⅱ期临床研讨（FASCINATE-1）中，临床研讨人员评价了ASC40（TVB-2640）在99名美国NASH患者中的平安性和无效性，天天给药一次，继续给药12周。初步临床数据显示，ASC40（TVB-2640）明显下降了肝脏脂肪含量（该实验的次要疗效起点），在50 mg剂量组中应对率为61%。别的，受试者还表示出肝功效和纤维化目标的改良。ASC40（TVB-2640）Ⅱ期（FASCINATE-1）数据作为最新结果（Late Breaker）在2020年8月28日线上举办的欧洲肝病学会(EASL)2020年国际肝病年会(ILC)上宣布。

ASC41是一种口服甲状腺激素受体？（THR-？）冲动剂，其NASH顺应症请求已于近期取得中国国度药品监视治理局同意。估计将在2020岁尾前取得在LDL-C年夜于110mg/dL的安康意愿者中的Ⅰ期平安性、药代和初步疗效（LDL-C）的顶线数据（Topline Data）。(100yiyao.com）