豪森争先齐鲁！阿斯利康重磅降糖药遭国际巨子围攻

　　医药网10月20日讯　近日，NMPA官网数据显示，豪森药业的沙格列汀片4类仿造上市请求曾经进入了“在审批”形态。沙格列汀为阿斯利康的口服降糖药，2019年中国公立医疗机构终端发卖额超越5亿元，奥赛康于2019年1月拿下首仿，正年夜晴和于2020年9月获批成为国际第二家。

　　图1：豪森药业的沙格列汀片注册情形

　　起源：NMPA官网

　　图2：阿斯利康的沙格列汀全球发卖情形（单元：百万美元）

　　起源：米内网跨国上市公司发卖数据库

　　沙格列汀是二肽基肽酶-4（DPP-4）竞争性克制剂，可下降肠促胰素的掉活速度，进步其血液浓度，从而以葡萄糖依附性的方法下降2型糖尿病患者的空肚和餐后血糖程度。沙格列汀最早由施贵宝开辟，后被阿斯利康收买，全球发卖峰值呈现在2013年达8.88亿美元，随后呈现下滑态势，2019年全球发卖额仅为5.27亿美元。

　　图3：阿斯利康的沙格列汀在中国公立医疗机构终端的发卖情形

　　起源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格式

　　原研产物于2011年在中国获批上市，2017年进入国度医保目次后发卖开端放量，米内网数据显示，2019年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端沙格列汀发卖额超越5亿元。从渠道格式来看，阿斯利康次要规划在城市公立病院和县级公立病院，比来两年在城市社区中间的规划也十分刺眼，今朝国际获批的企业有奥赛康与正年夜晴和，产物上市后计谋规划该若何调剂，值得后续存眷。

　　图4：申报沙格列汀片仿造上市的企业情形

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　豪森的上市请求若顺遂获批，则成为国际第三家（并视同过评），而齐鲁制药申报工夫较晚，今朝相干受理号正在审评审批中。

　　表1：2018年至今豪森药业团体获批上市的消化零碎及代谢药

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　2018年至今，豪森药业团体获批上市的消化零碎及代谢药有6个，个中4个为糖尿病用药。个中，聚乙二醇洛塞那肽打针液为1类新药，恩格列净片、卡格列净片以及维格列汀片均拿下了首仿，本次沙格列汀片若顺遂获批，将持续扩展该公司在糖尿病用药范畴的规划。

　　起源：NMPA官网、米内网数据库