蓝帆医疗钴铬合金二代进级版冠脉支架获CE证书

10月20日晚间，蓝帆医疗宣布通知布告称，公司于近日收到认证通知布告机构DEKRACertificationB.V.发表的钴铬合金二代进级版冠脉支架BioFreedomUltra的CE证书。

通知布告显示，BioFreedomUltra是蓝帆医疗部属子公司柏盛国际的新型CoCr聚合物和无药物涂层支架，采取了柏盛国际的专利BiolimusA9药物，亲脂性到达通俗药物的10倍以上，可以明显克制血管腻滑肌细胞增生，无效下降经皮冠状动脉介入医治术(PCI)后的再狭隘率。

BiofreedomUltra停止了LEADERSFREEIII实验，证实二代Biofreedom的平安性和无效性更高于不锈钢药物涂层支架和裸金属支架。BiofreedomUltra聚焦凌驾血风险患者的临床需求，可笼罩的凌驾血风险患者的规模广、病情庞杂，术后双重抗血小板医治工夫短，短期内可坚持绝对于其他公司产物在凌驾血风险患者中的抢先优势。

蓝帆医疗表现，此次取得CE证书标明该产物契合欧盟相干请求，曾经具有欧盟市场的准入前提，可以在欧盟及相干海内市场发卖，其在欧洲上市将进一步添加公司的介入血汗管产物组合，该产物与Biomatrix Alpha一道将增进欧洲市场支出晋升，并经过进级产物坚持公司现有的毛利率程度。BiofreedomTM Ultra将为临床大夫和患者供给新的医治选择，有利于进一步晋升公司的品牌效应，扩大公司海内发卖产物品类并放慢公司开辟国际市场的措施。(100yiyao.com）