新型抗炎药!百时美施贵宝服口服TYK2克制剂deucravacitinib医治银屑病关节炎2期临床胜利! |
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2020年11月10日讯 /BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日颁布了评价新型抗炎药deucravacitinib(BMS-986165)医治银屑病关节炎(PsA)一项正在停止的II期临床研讨的成果。该研讨在运动性PsA成人患者中展开,将2种剂量deucravacitinib(6mg、12mg,每日一次)与抚慰剂停止了比较。成果显示,研讨到达了次要起点和全体症结主要起点。
deucravacitinib是处于临床研讨评价医治多种免疫介导性疾病的第一个也是独一一个新型、口服、选择性酪氨酸激酶2(TYK2)克制剂。上周,deucravacitinib医治银屑病的症结3期研讨POETYK PSO-1到达了配合次要起点和多个症结主要起点。
此次颁布的PsA 2期研讨成果显示,该研讨在第16周到达了ACR20(PsA疾病症状和体征改良至多20%)次要起点:与抚慰剂组(n=66)比拟,deucravacitinib 6mg剂量组(n=70)和12mg剂量组(n=67)在第16周时具有明显更高的ACR20应对率(辨别为:52.9%和62.7% vs 31.8%;p=0.0134和p=0.0004)。
银屑病关节炎-PsA(图片起源:rheumatologyadvisor.com)
此外,在第16周,研讨也到达了全体症结主要起点:与抚慰剂比拟,deucravacitinib医治明显改良了与患者相干的症结主要起点,包含安康评价问卷残疾指数(HAQ-DI)较基线改良、简明安康查询拜访36项问卷(SF-36)心理成分汇总(PCS)得分较基线程度的变更。
详细数据为:(1)与抚慰剂组(-0.11)比拟,6mg剂量组和12mg剂量组的HAQ-DI较基线明显改良(-0.37,-0.39;辨别为p=0.002和p=0.0008)。(2)在第16周,SF-36问卷的PCS得分从基线反省时的变更,6mg剂量组和12mg剂量组辨别为5.6和5.8,而抚慰剂组为2.3(p=0.0062和p=0.0042)。(3)与抚慰剂组(10.6%)比拟,6mg剂量组和12mg剂量组ACR50应对率明显进步(辨别为24.3%和32.8%;p=0.0326和p=0.0016)。
此外,与抚慰剂组比拟,6mg剂量组和12mg剂量组到达以下主要起点的患者比例明显添加:(1)HAQ-DI应对,界说为HAQ-DI最小临床主要差别0.35的完成(辨别为p=0.0019和p=0.0015)。(2)附着点炎衰退(当肌腱或韧带与骨之间的结缔组织发炎时产生附着点炎;用Leeds指数测量;辨别为p=0.0138和p=0.0393)。(3)最小疾病运动(界说为知足与关节、皮肤毁伤、痛苦悲伤、全球疾病运动性和安康评价问卷得分相干的症结疾病尺度;辨别为p=0.0119和p=0.0068)。
在这项实验中,deucracatinib具有优越的耐受性,其平安性与先前报道的2期银屑病实验类似。该研讨中,deucravacitinib医治组没有申报严重的不良事情。与抚慰剂组比拟,6mg剂量组和12mg剂量组最罕见的医治不良事情辨别是鼻咽炎(5.7%,17.9%,7.6%)、皮疹(4.3%,6.0%,0%)和头痛(7.1%,1.5%,4.5%)。
deucravacitinib化学构造式(图片起源:genome.jp)
deucravacitinib是一种新型口服选择性TYK2克制剂,具有一种分歧于其他激酶克制剂的共同感化机制。TYK2是一种细胞内旌旗灯号激酶,介导IL-23、IL-12、I型IFN的旌旗灯号传导,这些细胞因子是介入炎症和免疫反响的自然细胞因子。
今朝,deucravacitinib正评价用于医治普遍的免疫介导性疾病,包含银屑病、银屑病关节炎、狼疮和炎症性肠病。除了POETYK PSO-1之外,百时美施贵宝正在对deucravacitinib停止别的4项3期研讨:POETYK PSO-2(NCT03611751)、POETYK PSO-3(NCT04167462)、POETYK PSO-4(NCT03924427)、POETYK PSO-LTE(NCT04036435)。(100医药网100yiyao.com)
原文出处:Bristol Myers Squibb Presents Late-Breaking Phase 2 Data Demonstrating the Safety and Efficacy of Deucravacitinib (BMS-986165) in Patients with Psoriatic Arthritis
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