医保局思索把更多罕有病用药归入集采 触及杨森、诺和诺德等

　　医药网12月14日讯　12月10日晚间，医保局在对曾文明等5位人年夜代表关于“关于将罕有病用药归入医保目次的建议”提案建议的答复中给出了官方回应：

　　国度集中带量推销已完成从试点到全国扩围和常态化运转，下一步将把包含罕有病用药在内的更多种类归入集采。

　　契合前提的罕有病药品根本已全体被归入了根本医疗保险付出规模。部门价钱特殊昂贵的特别罕有病用药，因为远超基金和患者接受才能，无法被归入根本医保付出规模。

　　而今朝已有一个罕有病用药种类进入集采，并胜利降价超越80%，将来还有哪些罕有病用药能够会进集采呢？

　　01 第一个进集采的罕有病用药：安立生坦

　　值得留意的是，第一个进集采的罕有病用药、医治肺动脉高压的安立生坦中选价钱从115.97元/片降低到20元/片。地下材料显示，2019年12月颁布的第二批集采入围名单中，安立生坦最高限价80元/片，中标企业辨别为华海药业报价最低20元/片和豪森22.9元/片，未中标企业正年夜晴和报价58.9286元/片，原研GSK报价70.654元/片。

　　据悉，国际肺动脉高血压的发病率在0.01%～0.02%阁下，若依照我国14亿生齿盘算，国际年夜约有14万患者。

　　豪森的安立生坦于2017年6月按新注册分类4类申报上市获受理，2018年7月31日获上市同意。2019年5月正年夜晴和的安立生坦也按新注册分类4类获上市同意。

　　GBI Health数据显示，截至今朝，除GSK原研外，已有华海药业、豪森以及正年夜晴和三家经过分歧性评价。集采前，2018年最低中标价为119.33元/5mg，仿造药接踵上市后，2019年最低中标价为79.33元/5mg。

　　那么，全国集采扩围与常态化运转下，还有哪些罕有病用药种类有能够进集采呢？

　　02 有能够进集采的罕有病用药种类

　　在GBI Health数据库中，若以“中国减税罕有病药品（2019年药监局等部门宣布的首批21个减税罕有病用药清单）”为挑选前提，一共可以挑选出21个种类，25个剂型。个中，曾经经过分歧性评价或是在分歧性评价审评中的种类合计6种（青霉胺与利鲁唑并未展开分歧性评价），包含安立生坦、马昔腾坦、尼达尼布、麦格司他、吡非尼酮以及曲前列尼尔。

　契合进集采前提的罕有病化药，数据起源：GBI Health

　　值得留意的是，除了安立生坦外，原研+过评最多的为吡非尼酮，用以医治特发性肺纤维化。

　　据悉，吡非尼酮由美国Intermune和日本盐野义（Shionogi）配合开辟，起首于2008年10月16日获PMDA同意上市，之后于2011年2月28日获EMA同意上市，后又于2014年10月15日获FDA同意上市，由盐野义在日本上市发卖，由Intermune在美国和欧洲上市发卖，在2013年12月25日，由北京康蒂尼药业获国度药监局同意临盆上市发卖，商品名艾思瑞，顺应症为特发性肺间质纤维化的医治。

　　数据显示，截至今朝，已有北京凯因科技一家企业过评，山西方明药业在审评中，尚有山东百诺医药、上海睿星基因、康恩贝、南京华威医药、陕西分解药业以及成都高新区药工医药生物技巧研讨所等6家已进入临床。

　　除了化药外，生物药行将进集采也是业界共鸣，有哪些罕有病用生物药契合进集采的前提呢？