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医保局思索把更多罕有病用药归入集采 触及杨森、诺和诺德等

  医药网12月14日讯 12月10日晚间,医保局在对曾文明等5位人年夜代表关于“关于将罕有病用药归入医保目次的建议”提案建议的答复中给出了官方回应:

 

  国度集中带量推销已完成从试点到全国扩围和常态化运转,下一步将把包含罕有病用药在内的更多种类归入集采。

 

  契合前提的罕有病药品根本已全体被归入了根本医疗保险付出规模。部门价钱特殊昂贵的特别罕有病用药,因为远超基金和患者接受才能,无法被归入根本医保付出规模。

 

  而今朝已有一个罕有病用药种类进入集采,并胜利降价超越80%,将来还有哪些罕有病用药能够会进集采呢?

 

  01 第一个进集采的罕有病用药:安立生坦

 

  值得留意的是,第一个进集采的罕有病用药、医治肺动脉高压的安立生坦中选价钱从115.97元/片降低到20元/片。地下材料显示,2019年12月颁布的第二批集采入围名单中,安立生坦最高限价80元/片,中标企业辨别为华海药业报价最低20元/片和豪森22.9元/片,未中标企业正年夜晴和报价58.9286元/片,原研GSK报价70.654元/片。

 

  据悉,国际肺动脉高血压的发病率在0.01%~0.02%阁下,若依照我国14亿生齿盘算,国际年夜约有14万患者。

 

  豪森的安立生坦于2017年6月按新注册分类4类申报上市获受理,2018年7月31日获上市同意。2019年5月正年夜晴和的安立生坦也按新注册分类4类获上市同意。

 

  GBI Health数据显示,截至今朝,除GSK原研外,已有华海药业、豪森以及正年夜晴和三家经过分歧性评价。集采前,2018年最低中标价为119.33元/5mg,仿造药接踵上市后,2019年最低中标价为79.33元/5mg。

 

  那么,全国集采扩围与常态化运转下,还有哪些罕有病用药种类有能够进集采呢?

 

  02 有能够进集采的罕有病用药种类

 

  在GBI Health数据库中,若以“中国减税罕有病药品(2019年药监局等部门宣布的首批21个减税罕有病用药清单)”为挑选前提,一共可以挑选出21个种类,25个剂型。个中,曾经经过分歧性评价或是在分歧性评价审评中的种类合计6种(青霉胺与利鲁唑并未展开分歧性评价),包含安立生坦、马昔腾坦、尼达尼布、麦格司他、吡非尼酮以及曲前列尼尔。

 

 

 契合进集采前提的罕有病化药,数据起源:GBI Health

 

  值得留意的是,除了安立生坦外,原研+过评最多的为吡非尼酮,用以医治特发性肺纤维化。

 

  据悉,吡非尼酮由美国Intermune和日本盐野义(Shionogi)配合开辟,起首于2008年10月16日获PMDA同意上市,之后于2011年2月28日获EMA同意上市,后又于2014年10月15日获FDA同意上市,由盐野义在日本上市发卖,由Intermune在美国和欧洲上市发卖,在2013年12月25日,由北京康蒂尼药业获国度药监局同意临盆上市发卖,商品名艾思瑞,顺应症为特发性肺间质纤维化的医治。

 

  数据显示,截至今朝,已有北京凯因科技一家企业过评,山西方明药业在审评中,尚有山东百诺医药、上海睿星基因、康恩贝、南京华威医药、陕西分解药业以及成都高新区药工医药生物技巧研讨所等6家已进入临床。

 

  除了化药外,生物药行将进集采也是业界共鸣,有哪些罕有病用生物药契合进集采的前提呢?

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