第四批集采冲击550亿市场！扬子江、齐鲁、科伦……鏖战期近

　　医药网1月18日讯　1月15日，上海阳光医药推销网宣布布告，第四批集采正式启动，2月3日开标。45个种类80个品规归入这次集采，此中打针剂8个，滴眼剂3个，别的均为口服制剂。米内网数据显示，45个通用名药品在2019年中国公立医疗机构终端共计贩卖额550亿元，波及最高推销规模超过250亿元，有9年夜种类推销额均超10亿元；超过120家企业可参加竞争，14个药品可参加竞争企业数达5家及以上，打针剂竞争剧烈；齐鲁、扬子江领跑，12家企业可竞标种类数达3个及以上，勃林格殷格翰、诺华各有5个种类被盯上。

　　第四批集采45个通用名药品竞争格式

　　注：贩卖额低于3000万用*代表

　　此前流传版本归入44个种类90个品规，正式文件为45个种类80个品规。经比对，玻璃酸钠滴眼剂5ml：5mg （0.1%）、10ml：10mg （0.1%）与玻璃酸钠滴眼剂0.4ml：1.2mg （0.3%）排列为两个种类。此外，多索茶碱打针剂少了10ml：0.2g、20ml：0.3g两个规格、氯雷他定少了5mg规格、那格列奈口服常释剂型少了30mg规格、培哚普利少了2mg规格、羟苯磺酸少了0.25g规格、吸入用硫酸沙丁胺醇少了0.1g/20ml规格、替米沙坦少了20mg规格、头孢丙烯少了0.125g、0.5g两个规格。

　　与第三批集采相比，第四批集采规定上没有太年夜变动，然则入围企业最多添加到10家；推销规模较年夜，第四批集采45个药品共计最高推销额超过250亿元，此中9个种类均超过10亿元，而第三批集采55个药品共计最高推销额226亿元，此中6个种类均超过10亿元；竞争环境绝对弛缓，第四批集采14个药品竞争企业数达5家及以上，第三批集采有22个药品竞争企业数达5家及以上。

　　550亿市场年夜地动，21个药品年销超10亿

　　米内网数据显示，45个通用名药品在2019年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端共计贩卖额550亿元，此中有21个药品贩卖额超过10亿元，泮托拉唑打针剂以66.7亿元领跑，氨溴索打针剂以59.8亿元紧接厥后。

　　布洛芬打针液、恩格列净口服常释剂型、恩曲他滨替诺福韦口服常释剂型、卡格列净口服常释剂型等药品由于上市光阴比拟晚，贩卖额较低，这也充沛体现了国度集采对具有竞争前提的种类应采尽采的准绳，药品贩卖额不再成为是否归入集采的次要指标。

　　贩卖额超过10亿元的种类

　　21个贩卖额超过10亿元的集采药品中，20个药品的原研厂家已获批出口。在2019年中国公立医疗机构终端竞争格式中，11个药品的原研厂家市场份额超过50%，此中缬沙坦氨氯地平Ⅰ口服常释剂型、索拉非尼口服常释剂型两个药品由原研厂家独有市场。这些种类贩卖基数年夜，仿造替代原研的效应将加倍显明。

　　在正式文件中，45个药品的推销规定、各地首年商定推销量、各推销种类首年商定推销量等外容均明白。依据各推销种类首年商定推销量及最高无效报告价，这次集采的45个药品波及的最高推销规模超过250亿元，是这几回集采中推销规模比拟年夜的一次。

　　从各个药品的推销规模看，9个药品推销规模均超过10亿元，此中帕瑞昔布打针剂、氨溴索打针剂、多索茶碱打针剂、泮托拉唑打针剂竞争最为剧烈，过评企业数目别离为12、12、5、4家。伏立康唑口服常释剂型、缬沙坦氨氯地平Ⅰ口服常释剂型过评企业数达3家，埃索美拉唑（艾司奥美拉唑）口服常释剂型、恩曲他滨替诺福韦口服常释剂型、替莫唑胺口服常释剂型过评企业数只有2家。

　　14个药品竞争剧烈，3年夜千亿市场洗牌

　　第四批集采种类医治畛域散布环境

　　45个药品涵盖10个医治种别，波及药品数目TOP3种别别离为神经体系药物、全身用抗感化药物、消化体系及代谢药，波及的药品数目别离有9、8、6个。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构化学药终端神经体系药物、全身用抗感化药物、消化体系及代谢药三年夜医治畛域贩卖规模均超过1000亿元。三年夜医治畛域多个种类被归入这次集采，将对其用药格式带来影响。

　　从药品竞争环境看，45个药品均知足3家及以上的充沛竞争前提，此中31个药品过评企业数达3家及以上（26个原研厂家已获批出口），14个药品过评企业数满2家，原研厂家均已获批出口。

　　知足前提企业数达5家及以上的药品

　　与第三批集采相比，第四批集采竞争水平绝对弛缓。14个药品可参加竞争的企业数达5家及以上，氨溴索打针剂、帕瑞昔布打针剂竞争最剧烈，知足门槛企业数达10家以上。跟着打针剂一致性评估正式启动，过评企业数一劳永逸，将来或成为集采的“主角”。

　　齐鲁、扬子江、石药……年夜展技艺，BI、诺华5个种类被盯上

　　过评种类达3个及以上的企业（按集团计）（单元：个）

　　第四批集采波及45个种类，相比第三批集采56个种类，数目有所削减。据米内网统计，过评种类达3个及以上的企业有12家，齐鲁制药、扬子江药业均以7个过评种类领跑，中国生物制药、石药集团波及的过评种类别离有6个、5个，豪森药业、科伦药业、东阳光药及复星医药均有4个过评种类在列，倍特药业、百奥药业、福元医药及恒瑞医药各有3个种类波及。

　　齐鲁制药素有“价钱杀手”之称，在后面展开的三批四轮集采中，共计17个种类中标。值得一提的是，第三批集采齐鲁制药波及的8个种类均中标。第四批集采齐鲁制药波及的7个种类别离为氨磺必利片、打针用帕瑞昔布钠、打针用硼替佐米、普瑞巴林胶囊、盐酸特比萘芬片及打针用比伐芦定、盐酸普拉克索片，过评企业均达3家及以上，竞争的剧烈可想而知。

　　多家企业的种类是在2020年获批上市，市场尚待开拓。比方齐鲁制药的盐酸普拉克索片、普瑞巴林胶囊及打针用比伐芦定均于2020年获批上市；扬子江波及的多索茶碱打针液、玻璃酸钠滴眼液于2020年获批上市，丙泊酚中/长链脂肪乳打针液于2021年获批；石药集团、中国生物制药等均有波及种类是近几年刚获批上市，一旦中标集采将迅速翻开市场，企业必然会踊跃参加竞标。

　　据米内网统计，诺华和勃林格殷格翰均有5个种类被归入第四批集采，辉瑞和阿斯利康均有3个种类波及。45个种类中，21个种类的原研药企2019年在中国公立医疗机构终端盘踞的市场份额超过50%，此中7个种类由原研药企独有市场，且索拉非尼口服常释剂型、缬沙坦氨氯地平Ⅰ口服常释剂型贩卖额超过10亿元，原研药企会否踊跃竞标值得存眷。

　　入选种类达3个及以上的原研药企（单元：个）

　　8款打针剂集采！6款打针剂年销超10亿

　　打针剂是第四批集采的一年夜存眷点。2020年5月，国度药监局宣布《对于展开化学药品打针剂仿造药质量和疗效一致性评估任务的布告》，标记着化药打针剂一致性评估任务正式启动。2020年9月，国度集采将逐渐打针剂比重的新闻在业内流传。2020年10月，CDE宣布《对于打针剂一致性评估弥补材料相关事宜的关照》，意在进步打针剂一致性评估任务效率、优化审评审批流程。

　　2020年是打针剂一致性评估的暴发年，打针剂过评数目与速率较以往年夜幅提升，为第四批集采提升打针剂比重做了铺垫。据米内网统计，2020年过评的打针剂有73个种类，不仅数目较前三年年夜幅添加，一致性评估弥补申请也年夜开闸，以新注册分类报产不再是打针剂过评的次要方式，晚期规划打针剂一致性评估的企业获益显著。

　　第四批集采打针剂种类竞争格式

　　第一、二、三批集采波及的打针剂种类别离有3个、1个、3个。相较前三批集采，第四批集采波及的打针剂种类多达8个，数目立异高。8个打针剂别离为盐酸氨溴索打针液、丙泊酚中/长链脂肪乳打针液、布洛芬打针液、多索茶碱打针液、打针用帕瑞昔布钠、打针用泮托拉唑钠、打针用硼替佐米及打针用比伐芦定。此中6个打针剂2019年在中国公立医疗机构终端贩卖额超过10亿元，且氨溴索打针剂、泮托拉唑打针剂贩卖额别离超过50亿元、60亿元。

　　8款打针剂过评企业均达3家及以上，盐酸氨溴索打针液、打针用帕瑞昔布钠这2款打针剂的过评企业高达12家，价钱鏖战不行防止。多索茶碱打针液过评企业达5家，打针用泮托拉唑钠、布洛芬打针液、打针用硼替佐米过评企业均有4家。

　　起源：米内网数据库、上海阳光医药推销网

　　注：数据统计截至1月15日，若有疏漏，欢送指正！