抗炎新药!艾伯维口服JAK1克制剂Rinvoq获欧盟同意：医治2种新的风湿顺应症!

2021年01月26日/BIOON/--艾伯维（AbbVie）近日发布，欧盟委员会（EC）已同意Rinvoq（upadacitinib，15mg）用于2个新的风湿顺应症：（1）用于医治对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应对不敷或不耐受的运动性银屑病枢纽关头炎（PsA）成人患者；（2）用于医治对惯例疗法应对不敷的运动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。

在欧盟，Rinvoq之前已被同意用于医治中度至重度类（RA）成人患者。跟着这次最新同意，Rinvoq成为了欧盟同意的第一个可用于医治3种风湿顺应症（RA、PsA、AS）的口服、逐日一次、选择性、可逆性JAK克制剂。

这次同意基于3项症结SELECT-PsA 1、SELECT-PsA 2、SELECT-AXIS的数据，这些实验在多种疾病运动评估指标方面均证明了Rinvoq的疗效。

艾伯维研发部高级副总裁、首席迷信官Tom Hudson医学博士表现：“银屑病枢纽关头炎和强直性脊柱炎对患者生存的许多方面都有严重影响。咱们很骄傲地为PsA患者提供Rinvoq作为一种新的医治选择，为AS患者提供同类首个（first-in-class）医治选择。这些同意是咱们致力于开辟一系列解决方案的紧张里程碑，这些解决方案将进步风湿病患者的照顾护士尺度。”

银屑病枢纽关头炎（图片起源：onhealth.com）

银屑病枢纽关头炎（PsA）是一种简单的异质性疾病，表示跨越多个畛域，包含枢纽关头和皮肤，招致日常痛苦悲伤、委顿和生硬。强直性脊柱炎（AS）是一种慢性、进行性、炎症性的肌肉骨骼疾病，次要在脊柱惹起痛苦悲伤和生硬。PsA和AS的各类症状会给患者带来严重的心理、生理和经济负担。

Rinvoq医治PsA的新顺应症，基于2项III期临床研讨SELECT-PsA-1（NCT03104400）和SELECT-PsA-2（NCT03104374）的数据支持。这2项研讨入组了超过2000例运动性PsA患者，成果显示，在2项研讨中，与抚慰剂相比，Rinvoq均到达了ACR20应对的次要终点。此外，15mg剂量Rinvoq与阿达木单抗在医治第12周ACR20应对方面显示出非劣效性。承受Rinvoq医治的患者在身材功效（HAQ-DI）和皮肤症状（PASI 75）方面也有更年夜的改善，而且有更年夜比例的患者到达了最低疾病运动度。

强直性脊柱炎（图片起源：rehabmypatient.com）

Rinvoq医治AS的新顺应症，基于2/3期SELECT-AXIS 1研讨（NCT03178487）的数据支持。成果显示，与抚慰剂相比，Rinvoq显著改善了运动性AS成人患者的症状和体征，医治第14周到达ASAS40（国内脊柱枢纽关头炎学会评价改善40%）的患者比例进步一倍（52% vs 26%，p＜0.001）。

在上述3项临床研讨中，Rinvoq的平安性与之前报道的类成果一致，没有发现新的严重平安危险。

Rinvoq的活性药物身分为upadacitinib，这是由艾伯维发现和开辟的一种口服选择性和可逆的JAK1克制剂，正被开辟医治数种免疫介导的炎症性疾病。JAK1是一种激酶，在多种炎症性疾病的病理心理进程中发扬了症结作用。

2019年8月，Rinvoq在美国得到环球首批，用于医治对甲氨蝶呤（MTX）应对不敷或不耐受的中度至重度运动性类（RA）成人患者。2019年12月，Rinvoq得到欧盟同意，用于医治对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应对不敷或不耐受的中度至重度RA成人患者。在RA中，Rinvoq同意的剂量为15mg。

今朝，艾伯维正在开辟Rinvoq医治多种炎症性疾病，包含银屑病枢纽关头炎（PsA）、RA、中轴型脊柱枢纽关头炎（axSpA）、克罗恩病（CD）、特应性皮炎（AD）、溃疡性结肠炎（UC）、大小胞动脉炎（GCA）。

业界对Rinvoq的贸易前景十分看好。医药市场调研机构EvaluatePharma之前宣布申报预测，Rinvoq在2024年的环球贩卖额将到达25.7亿美元，成为环球第5年夜滞销抗风湿药物。（100医药网100yiyao.com）

原文出处：European Commission roves AbbVie公众s RINVOQ (Upadacitinib) for the Treatment of Psoriatic Arthritis and Ankylosing Spondylitis