浙江欠缺耗材准入、加入机制，立案推销成汗青

　　医药网2月22日讯　2月9日，浙江省医保局宣布《浙江省医用耗材集中推销产物动静调整改造方案》（以下简称《方案》），《方案》明白要欠缺、树立集中推销产物的准入、换代、增补、加入等机制，施行范畴为浙江省药械推销平台内属于集中推销范畴的医用耗材。准绳上每年展开2次，自2021年3月15日起执行。

　　欠缺平台准入、换代增补和加入机制

　　据相识，浙江省从2011年率先展开医用耗材集中推销任务，造成了集中推销和阳光推销相联合的形式，现有集中推销产物14年夜类、阳光挂网产物7年夜类。

　　今朝，医用耗材集中推销仍存在投标挂网法式简单、市场化竞价机制缺失、无加入机制、部门目次不全等弊病，医疗机构和患者对部门空白产物和新产物有一定需求，必要改造原来的招采形式，欠缺平台准入和加入机制，进一步欠缺医用耗材价钱造成机制，进步医保基金绩效。

　　1、欠缺集中推销产物准入机制

　　《方案》明白，全新二级目次或无在线买卖产物二级目次的产物、价钱有显明劣势的产物及阳光挂网产物转为集中推销产物可按以下订价准绳申请挂网：

　　上述3类产物的准入，将依据分歧医用耗材种别按需展开，每年1-2次。现有买卖立案推销产物可转为挂网产物，往后不再展开立案推销。

　　2、树立集中推销产物换代、增补机制

　　属于统一企业更新换代或补齐规格型号产物的，在知足下列前提下可按不高于当初线买卖产物价钱、且不高于全国最高价的准绳挂网。

　　1）更新换代产物需在功效、实用范畴、构造性能构成、规格型号齐全度等方面与当初线买卖产物坚持一致或优于当初线买卖产物。挂网后，当初线买卖产物结束买卖；

　　2）补齐规格型号产物需与当初线买卖产物为统一注册证，且在功效、实用范畴、构造性能构成上坚持一致。挂网后，当初线买卖产物可持续买卖。如波及分歧装量产物时应有合理差比价关系。

　　3、树立集中推销产物加入机制

　　一是通过展开带量推销、履行同类医保编码医用耗材竞价等多种方式树立市场化加入机制。二是设立企业被动申请加入机制。同时，明白对供货不迭时等各类行动招致影响病院临床使用的，依照医药价钱和招采信誉评估轨制等无关规则予以处置。

　　4、摸索公立医疗机构自行推销轨制

　　关于临床必要而平台内无集中推销的产物，许可公立医疗机构在上年度医用耗材结算金额5%限额（儿童专科病院可扩展至10%）内，与企业依照公道准绳协商确定推销价钱，通过省药械推销平台自行推销。

　　医用耗材贬价潮将继续

　　《方案》中提到“与已在线买卖同二级目次产物（区分出口和国产，含组套）相比价钱有显明劣势的产物”，需不高于同二级目次产物上年度加权均匀价的70%/56%/88%，不高于二级目次产物最高价，且不高于全国最高价。

　　这也便是象征着成熟产物只有给到最高价才无机会挂网贩卖。依据以往动静调整教训，高值医用耗材“腰斩”乃至“脚踝斩”的案例不在少数。

　　2021年1月，国度药品供给保证综合治理信息平台宣布的《陕西省对于医用耗材动静调整审核成果的布告》中显示，雅培、波科国内、上海微创、乐普、库克、费森尤斯等22家企业118种高值耗材价钱再度调低，最高降幅高达78%。

　　2019年8月，陕西省药械集中推销网宣布《对于对骨科植入类医用耗材动静调整部门调整成果公示的关照》显示，常州市某医疗东西公司的克氏针由350元降到28元，降幅高达92%；北京或人工枢纽关头公司的远端塞和中置器价钱降幅高达91%，别离从850元降到80元、从1200元降到111元。除此之外，包含克氏针在内，共62个规格的骨科植入类产物价钱降幅都在50%以上。

　　不丢脸出这次动静调整的目标依然是倒逼医用耗材贬价。跟着医改的继续深化，更年夜范畴的耗材集采是年夜势所趋，全国最高价也一降再降。将来同质化产物将面对更剧烈的价钱竞争。

　　立异产物领有更多“议价权”

　　《方案》明白关于“全新二级目次或无在线买卖产物二级目次的产物”，在以省为单元集中推销挂网（中标）省份达10个及以上的，不高于其全国最高价；不敷10个的，在不高于其全国最高价的条件下，经与我省至多5家三级病院会商后，不高于会商的最高价。全新二级目次须在功效、实用范畴、构造性能构成等方面与现有二级目次有较年夜区别，并经专家论证后确定。

　　立异产物价钱只要不高于全国最高价或不高于会商最高价，而无需低于二级目次产物最高价，以及同二级目次产物上年度加权均匀价的70%/56%/88%。

　　也便是说，降级、立异产物无机会通过差别化劣势来创立二级目次，从而得到订价劣势。

　　跟着医改的继续推动，医用耗材贬价趋向已不行逆转，成熟产物将步入微利期间。以是关于企业而言，不时进步立异才能，推出非尺度化、差别化的立异产物将有助于缓解成熟产物年夜贬价带来的压力。

　　现实上，企业也认识到了转型的紧张性。以乐普医疗为例，近几年，因为药品和耗材集采贬价影响，乐普医疗业绩承压。2020年第四时度，受冠脉支架国采的影响，乐普医疗更是呈现初次吃亏。

　　药品、耗材接连受集采影响，乐普医疗开端年夜幅添加研发投入，2018年开端年夜幅添加研发收入，正好是药品带量推销施行的第一年。2019年回升至8.09%。2020年前三季度，乐普医疗的研发收入金额为4.66亿元，同比增长30.59%。

　　针对冠脉支架的集采，乐普医疗重点倒退“染指无植入”产物，造成了“切割球囊+药物球囊和切割球囊+生物可排汇支架（NeoVas）的产物组合”。新产物或者将无效补充传统金属支架因带量推销带来的支出降低。