浙江医药：得到ARX788临床实验同意关照书

2月24日，浙江医药布告，公司及其部属子公司浙江新码生物医药无限公司收到国度药品监视治理局核准签发的打针用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物（ARX788）《药物临床实验同意关照书》，批准展开用于胃癌和胃食管连贯部腺癌医治的II/III期。该药用于医治HER2阳性早期和胃癌等，属于立异生物技术药物。

重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联打针液是公司于2013年6月14日与美国 Ambrx公司签订《单干开辟和允许协定》单干研发的新一代单克隆抗体偶联药物， 用于医治HER2阳性早期乳腺癌和胃癌等，属于立异生物技术药物。 公司于 2019 年启动 ARX788 医治 HER2 阳性早期转移性胃癌及胃食管连贯 部腺癌患者的 I 期临床研讨，该临床研讨在中山年夜学防治中间等 5 家临床中 心同时展开，今朝已实现一切受试者入组。 公司于 2017 年启动 ARX788 单药医治 HER2 阳性早期乳腺癌的 I 期临床研 究，该临床研讨已实现一切受试者入组；2020 年进入 ARX788 医治 HER2 阳性 局部早期或转移性乳腺癌的 II/III 期临床研讨，该临床研讨正在复旦年夜学从属肿 瘤病院等 49 家中间同时展开（临床允许得到详见公司于 2019 年 12 月 20 日在上 海证券买卖所网站 www.sse.com.cn 披露的临 2019-042 号布告）。 截至 2020 年 12 月 31 日，公司 ARX788 名目已累计投入研发用度 3.45 亿元 人平易近币，此中胃癌 I 期临床研讨投入 700.43 万元人平易近币。(100yiyao.com）