中国生物制药拿下ANDA！国际市场豪森、齐鲁三雄争霸

　　医药网3月10日讯　3月8日，中国生物制药宣布布告，集团研制的预防化疗惹起的恶心吐逆药物“打针用福沙匹坦双葡甲胺”（商品名：善启）已获美国FDA同意新药简略申请（ANDA，即美国仿造药申请），这是集团播种的又一个“三报三批”的种类，该种类在中国、美国、欧洲三个国内主流市场均获准上市。米内网数据显示，2020年上半年中国公立医疗机构终端福沙匹坦双葡甲胺打针剂售额接近2000万元。此中，正年夜晴和药业集团市场份额占比最年夜。今朝打针用福沙匹坦双葡甲胺国际的临盆企业有江苏豪森药业、正年夜晴和药业集团、齐鲁制药三家。

　　材料显示，打针用福沙匹坦双葡甲胺是一种神经激肽-1（NK-1）受体拮抗剂，是阿瑞匹坦的前体药物，临床用于预防化疗药惹起的恶心和吐逆，该产物已成为医治肿瘤的处方组合必备的止吐药。

　　中国公立医疗机构终端福沙匹坦双葡甲胺打针剂贩卖环境

　　起源：中国公立医疗机构终端竞争格式

　　米内网数据显示，在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端福沙匹坦双葡甲胺打针剂售额疾速增长，2020年上半年接近2000万元。此中，正年夜晴和药业集团市场份额占比最年夜，超过50%。今朝打针用福沙匹坦双葡甲胺的临盆企业有三家，此中，江苏豪森药业与正年夜晴和药业集团均在2019年下半年获批；本年2月，齐鲁制药获批上市。

起源：米内网一键检索

　　一致性评估方面，打针用福沙匹坦双葡甲胺仅有江苏豪森药业和齐鲁制药以仿造3类获批，并视同过评。正年夜晴和药业集团以弥补申请在审评审批中；齐鲁制药（海南）和山东罗欣药业集团以仿造3类提交的上市申请在审评审批中。

　　中国生物制药表现，打针用福沙匹坦双葡甲胺在美获批是集团施行国内化策略的又一项结果，再次证实集团进军海内高端市场的决计和才能。该种类的上市将进一步放慢集团拓展肿瘤药国内市场的过程，为后续一系列高端仿造药的海内市场推行做好铺垫。

　　起源：上市公司布告、米内网数据库