无进展生存期翻倍!安进KRAS抑制剂组合获FDA优先审评资格 |
![]() |
来源:医诺维 2024-08-11 10:49
目前,安进正在进行3期临床试验评估Lumakras与化疗联用,一线治疗携带KRAS G12C突变,PD-L1阴性晚期非小细胞肺癌的疗效。2024年8月6日,安进(Amgen)在2024年第二季度财报中宣布,为其KRAS G12C抑制剂Lumakras(sotorasib)与EGFR抑制剂Vectibix(panitumumab)构成的组合疗法递交的监管申请已经被美国接受,用于治疗携带KRAS G12C突变的转移性。
FDA同时授予这一申请优先审评资格,预计在今年10月17日之前完成审评。
这一申请的递交基于一项3期临床试验的积极结果,此前已发表在《新英格兰医学杂志》上。
结果显示,中位随访时间为7.8个月时,960毫克Lumakras与Vectibix构成的组合疗法组患者的中位无进展生存期(PFS)为5.6个月,240毫克Lumakras与Vectibix构成的组合疗法组患者的中位PFS为3.9个月,而当时的标准治疗组为2.2个月。
同时,960毫克Lumakras组合疗法与标准治疗相比,将疾病进展或死亡风险降低51%。240毫克Lumakras组合疗法组将疾病进展或死亡风险降低42%。
此外,960毫克Lumakras组合疗法组的客观缓解率(ORR)为26.4%,240毫克Lumakras组合疗法组的这一数值为5.7%,而标准疗法组为0。
目前,安进正在进行3期临床试验评估Lumakras与化疗联用,一线治疗携带KRAS G12C突变,PD-L1阴性晚期非小细胞的疗效。
版权声明 本网站所有注明“来源:100医药网”或“来源:bioon”的文字、图片和音视频资料,版权均属于100医药网网站所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,否则将追究法律责任。取得书面授权转载时,须注明“来源:100医药网”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。 87%用户都在用100医药网APP 随时阅读、评论、分享交流 请扫描二维码下载->

- 相关报道
-
- 国度药监局对于废止3项医疗东西行业尺度的布告 (2025-07-18)
- 论坛三嘉宾日程介绍:那洁/杨柳柳/张冬卉等嘉宾分享类器官及器官芯片与疾病建模,2025(第五届)类器官大会北京站,即将开幕! (2025-07-18)
- Nat Med:全球胃癌防控形势严峻!科学家发现年轻一代面临巨大风险,幽门螺杆菌是关键因素 (2025-07-17)
- Nature:“肠道英雄菌”如何让癌症免疫治疗更有效? (2025-07-17)
- 专家帮你设计H型高血压降压药选择方案 (2025-07-17)
- 融合创新,深耕本土:Abcam在中国的战略新篇章 (2025-07-17)
- JNCI:二甲双胍又填空白!中国科学家首次发现,炎症性肠病患者服用二甲双胍,与患肠癌风险降低56%相关 (2025-07-17)
- 黑龙江省集采药品“三进”供给清单(第一批) (2025-07-17)
- Immunity:西湖大学何丹阳/徐和平团队发现神经炎症复发的关键开关与治疗新靶点 (2025-07-17)
- 天津大学最新Cell子刊:开发新型铜死亡癌症疗法 (2025-07-17)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040