无进展生存期翻倍!安进KRAS抑制剂组合获FDA优先审评资格 |
来源:医诺维 2024-08-11 10:49
目前,安进正在进行3期临床试验评估Lumakras与化疗联用,一线治疗携带KRAS G12C突变,PD-L1阴性晚期非小细胞肺癌的疗效。2024年8月6日,安进(Amgen)在2024年第二季度财报中宣布,为其KRAS G12C抑制剂Lumakras(sotorasib)与EGFR抑制剂Vectibix(panitumumab)构成的组合疗法递交的监管申请已经被美国接受,用于治疗携带KRAS G12C突变的转移性。
FDA同时授予这一申请优先审评资格,预计在今年10月17日之前完成审评。
这一申请的递交基于一项3期临床试验的积极结果,此前已发表在《新英格兰医学杂志》上。
结果显示,中位随访时间为7.8个月时,960毫克Lumakras与Vectibix构成的组合疗法组患者的中位无进展生存期(PFS)为5.6个月,240毫克Lumakras与Vectibix构成的组合疗法组患者的中位PFS为3.9个月,而当时的标准治疗组为2.2个月。
同时,960毫克Lumakras组合疗法与标准治疗相比,将疾病进展或死亡风险降低51%。240毫克Lumakras组合疗法组将疾病进展或死亡风险降低42%。
此外,960毫克Lumakras组合疗法组的客观缓解率(ORR)为26.4%,240毫克Lumakras组合疗法组的这一数值为5.7%,而标准疗法组为0。
目前,安进正在进行3期临床试验评估Lumakras与化疗联用,一线治疗携带KRAS G12C突变,PD-L1阴性晚期非小细胞的疗效。
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