罗氏公司发布最新临床数据，单抗药物可持续减缓帕金森病进展

来源：生物世界 2024-10-18 10:10

在这项最新研究中，研究团队比较了PASADENA开放标签扩展研究纳入的参与者与来自帕金森病进展标志物倡议观察性研究的外部比较组纳入的参与者。

近日，罗氏公司（Roche）的研究人员在国际顶尖医学期刊NatureMedicine上发表了题为：Sustained effect of prasinezumab on Parkinson s disease motor progression in the open-label extension of the PASADENA trial的研究论文。

该研究揭示了靶向 -突触核蛋白（ -Syn）的单克隆抗体Prasinezumab在PASADENA临床试验的开放标签扩展研究中的数据，显示Prasinezumab对患者的运动进展有长期持续作用。

Prasinezumab是一种人源化单克隆抗体，是首个被设计用来靶向 -突触核蛋白（ -Syn）从而促进其降解的实验性单克隆抗体，有望通过抑制致病性的 -突触核蛋白在细胞间的扩散来保护神经元、减缓帕金森病进展。

2024年4月15日，罗氏公司的研究人员在Nature Medicine期刊发表了题为：Prasinezumab slows motor progression inrapidly progressing early-stage Parkinson sdisease的研究论文【2】。

这项大规模2期临床试验数据显示，Prasinezumab只在接受治疗一年的快速进展的帕金森病患者中能看到临床效果。仍需开展更多研究确定Prasinezumab在疾病进展较慢的帕金森病患者使用更长疗程后是否有效，PASEDENA的开放标签扩展试验正在探索这个问题。

该团队在最新发表的论文中，公布了PASEDENA的开放标签扩展试验的结果，PASADENA是一项正在进行中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，旨在评估每四周Prasinezumab在帕金森病早期阶段的安全性和有效性。

该临床研究分为三个部分：第一部分是为期12个月的双盲治疗期，参与者接受1500毫克或4500毫克Prasinezumab或安慰剂治疗；第二部分是为期12个月的随机阶段，接受安慰剂治疗的参与者重新随机分配至接受1500毫克或4500毫克Prasinezumab治疗，而原本接受Prasinezumab治疗的参与者继续接受原有剂量的治疗；第三部分是为期5年的开放标签扩展期，所有参与者均接受1500毫克Prasinezumab治疗，第三部分旨在评估Prasinezumab治疗的长期安全性和有效性。

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