安徽药监局召开药品生产监管形势分析会议

　　7月23日，安徽省食品药品监督管理局召开药品生产监管形势分析联席会议，听取省局药品安全监管部门关于上半年药品安全监管工作情况及目前监管形势的分析及上半年全省药品生产企业抽验不合格药品情况，全省药品不良反应监测工作情况汇报，对全省药品GMP认证跟踪、飞行检查结果和所发现问题及缺陷项目进行分析。

　　与会人员就如何突出重点，有针对性的加大日常监管工作力度，特别是高风险企业、基本药物生产企业以及抽检不合格频次多、飞行检查问题多和不良反应监测报告集中的企业如何有效监管进行了讨论，并对会议提出的机构改革后全省药品安全监管工作出现的新问题进行了探讨。

　　会议就如何发挥联席会议作用，进一步加强药品生产监管提出要求：

　　一是联席会议要形成制度，每年要定期召开。

　　二是进一步加强有关处室和单位之间的协调沟通、整合相关资源、形成监管合力，构建药品生产“大监管”局面。

　　三是药品安全监管工作要把稽查部门抽验不合格药品多的企业、ADR监测报告反映不良反应问题突出的品种和跟踪、飞行检查中发现问题比较多的企业作为监管重点，增强监管的针对性和有效性。

　　四是进一步加大督促检查力度，要深入开展药品生产安全监管“三项督查”，确保各项决策部署及时有效贯彻落实。

　　五是对会议提出的当前药品生产监管工作存在的重点问题和薄弱环节要深入的思考和整理，对GMP实施中的验证工作、人员培训、偏差处理、风险管理及生产监管人员队伍建设、生产企业上报ADR等重点工作要提出针对性措施，切实提高全省药品生产监管水平。