打击药企变相涨价 新药品定价将出台

　　国家发改委药品价格审评中心有关负责人日前表示，新一轮药价改革将重点打击限价药品更换剂型或规格变相涨价的行为，新药品定价办法将出台药品剂型和规格比价规则，不管一种药品如何“换马甲”变身，其价格都在监管范围内。在构建基本药物制度、取消药品加成等制度性框架后，解决药价虚高开始进入“战术”层面，让药企无漏洞可钻，打击变相涨价格，已是必须为之。

　　相关专家指出，药监部门审批权力过于集中，是导致药品频繁“改头换面”涨价的根源，发改委制定相关法规以及“重点打击”，有望遏制住药品生产企业“换汤不换药”的行为。近年来，国家发改委数十次给药品降价，涉及金额数百亿元，但药品品种呈几何形增长，价格也是持续上涨，治理“药价虚高”收效甚微。

　　相关专家指出，尽管我国《药品注册管理办法》规定，只改剂型，疗效没有明显优势的药品将不能注册为新药，但现实是，一些药品变换一下剂型、包装，换个“马甲”成了“新药”，价格一路飙升，使法规形同虚设。“根据市场和临床需要，药品生产企业申请改变包装等事项本来是正常的事情，但近年来一些企业通过药品改头换面来规避对药价的监督。”国家药监局副局长吴浈指出。

　　说及药品注册，郑筱萸腐败案就不得不提。这位原国家药监局局长的落马，凸显了药品价格审批环节权力的过于集中。审评审批堪称涉及药品安全的核心权力，如果这一权力运行得不到有效规范，其后果不仅是官员落马，更会引发药品市场的混乱。事实上，药监系统的改革也在进行，以从制度上规范权力运行。

　　国家药监局新修订的《药品注册管理办法》要求，药品注册实行“三制一化”制度，即主审集体负责制、审评审批人员公示和回避制、责任追究制，并制定相关配套文件，最大限度地限制个人自由裁量权。在规范药品监系统审批权力之外，解决药价虚高问题，价格主管部门的强力参与至关重要。

　　在近日召开的第五届中国成长型医药企业发展论坛上，国家发改委药品价格审评中心有关负责人向与会医药企业“吹风”说，新一轮药价改革着力“抑制流通环节中的不合理加价”，重点打击限价药品更换剂型或规格变相涨价。针对国家对基本药物、医保药品、特殊药品和垄断药品的限价政策，一些企业在实际操作中，通过改变药品剂型、规格等换“马甲”的办法，规避价格限制，新的《药品价格管理办法》有望堵住这一政策漏洞。

　　新的药品定价办法将出台药品剂型和规格比价规则，不管一种药品如何变身，其价格都在监管范围内。一位医药行业业内人士表示，多年来，打击药品换“马甲”的响亮口号实际效果不明显，如果针对药品剂型和规格出台比价规定，将从法律上有效遏制药品生产企业“换汤不换药”的行为。