中国新版药典标准赶超欧美拉力赛

　　新版药典的一大亮点就是增加了收载品种数量，更广泛地采纳了国内外先进技术和分析方法。新版药典形成了中药材、中药饮片、中成药、化学药品、药用辅料、生物制品等门类齐全的药品标准体系。新版药典以新的质量要求，更高的控制标准，使中国药品质量层次进一步提高，同时也展开了中国药品标准赶超欧美的拉力赛。

　　解决了长期以来中药材、中药饮片及常用药用辅料国家标准欠缺和不足的问题。这意味着，中国中药产业得到了十足的重视，更趋于标准化和规范化。四川蜀中药业集团董事长安好义分析：伴随着中国药典标准与国外质量水平的逐步接近，中药产业走国际化路线的意图十分明显。而在此之前，全国范围内，由种植到生产，从二次开发到新药开发的中药全产业链建设，将成为大势所趋。
 
　　在新版药典修订的过程中，包括多家外资生物制品企业和国内医药龙头企业均参与其中。这些企业多拥有高新技术优势，有人担心，新的技术壁垒或许就此形成。然而，安好义却并不这样认为。他认为，新版药典后的产业集中发展趋势，将成为少数企业的饕餮盛宴。而新的技术壁垒也被认为是提升产业水准的必要手段。

　　也只有这样，中国医药产业水平才有逐步缩短与国际距离的可能性。这个过程，中药为重中之重，也是中国参与国际竞争的“独门秘籍”。新版药典充分强调了中药的特殊地位，坚持在全面继承优良传统的基础上，体现中医药的特色，将中成药处方编写方式进行调整，使其更符合中医药“饮片入药”的临床实际。

　　同时，新版药典大幅度增加了符合中医药特点的专属性质量控制方法。作为一个从业30年的制药人，安好义更能深层次地把握这种种新标背后的深层含义：全新的发展趋势将呈现，并在短期内发展成为中药产业的主流。

　　而那些拥有巨大技术优势、巨大创新成果、良好的前瞻性以及雄厚的资金和投资意识的企业，将坐享这一未来主流盛宴。再从两个方面来看，一方面，标准带动了需求的提升。更为系统和严格的饮片控制标准，使药材的源头质量控制，成为中药质量控制的根本。

　　而从近年来药材市场的变化来看，以亳州、安国等四大药材集散地为中心的中药材市场呈现出质量参差不齐、货源混杂、优劣难辨等特点，导致药材的质量控制难度显著增加。新版药典因无法满足中药强调的“道地性”而限制了中药质量层次的提高。所以，中药种植的产业化、集约化发展成为大势所趋。另一方面，创新，是民族医药走向世界的唯一出路。