生物医药行业的关键是质量和稳定生产 |
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在11月17日举行的“新产业、大空间、共发展”高层论坛上,一向低调的海普瑞董事长李锂对生物医药产业的发展趋势作了预判。
李锂认为,在全球一体化时代,只有高质量、高端产品才有市场,生物医药行业的关键是质量和稳定生产。
如果产品质量做得不好,人家就不会来找你,企业就失去发展乃至生存的机会。从生物医药行业来讲,首要任务是工艺上的保证,因为工艺直接涉及到产品质量。
他表示,海普瑞1998年在深圳建厂时,就把目标定位在与美国水平接近。不过当时海普瑞的工艺是自主创新,在专利逻辑上,不是用的西方模式,而是另辟一条路找到新的生物医药产品。
他认为,要使产品结构完整,最重要的是对整个生产过程严格控制,每一道工艺都要经得起验证,好的产品质量是生产出来而不是检测出来的。
生物医药企业一定要有好的质量控制体系,其核心是一切行为可追溯、可控制。现在,海普瑞被邀请参与美国药品标准的修订。对此,李锂表示,这标志着海普瑞产品质量被接受、中国制药企业的能力被接受。
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