药监局首次发通知称药品中检测出塑化剂 |
力百汀(Amoxycillin)是葛兰素史克公司生产的一种广谱抗菌素,为阿莫西林克拉霉素混合制剂,具有β-内酰胺酶抑制作用的克拉维酸使阿莫西林的抗菌谱扩大,使力百汀对β-内酰胺抗生素耐药的许多细菌也有作用。
由于检出含有塑化剂成分,2011年6月18日,国家药监局要求停用。葛兰素史克公司生产的力百汀,因检出塑化剂类物质(DIDP)被国家药监局下令要求召回,并禁止该产品销售和使用。这也是国家药监局首次发通知称,在药品中检测出了塑化剂。
国家药监局通知要求,各省(区、市)食品药品监督管理部门,立即加强监督检查,发现问题及时采取相关措施,并报告国家局稽查局。
此次涉事的药品“力百汀”,化学名为阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂,本月,台湾地区已在检测中发现其含有邻苯二甲酸二异癸酯 (DIDP)。力百汀在港台地区商品名为“安灭菌”,据新华社报道,香港卫生署曾发现“安灭菌”含邻苯二甲酸二异癸酯,是欧洲食物接触物料含DIDP指定迁移量上限的两倍,要求回收相关药品。
在港台“安灭菌”事件曝光后,葛兰素史克中国方面曾发来声明称,公司内部正在就检测出的DIDP来源和可能进入产品的途径进行调查。此外,葛兰素史克将在第一时间把相关风险评估情况向国家药监局通报。
昨日通报中未显示力百汀中所检出塑化剂类物质的量。葛兰素史克(中国)投资有限公司企业传播和公共关系总监张飒英发来邮件称,葛兰素史克公司将遵照国家药监局的决定,回收国内所有的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(糖浆)药品。
- 相关报道
-
- Cell子刊:山东大学论文揭示益生菌及其代谢产物亚精胺促进HBV清除的机制 (2024-11-23)
- Cell子刊:胥春龙团队等改造IscB (2024-11-22)
- 生物谷2025年大会排期出炉! (2024-11-21)
- Science:肠道菌拥有让人意想不到的化学能力 (2024-11-21)
- 高血压竟能自愈?柳叶刀子刊:未接受治疗,超40%患者自愈了 (2024-11-21)
- Nature Medicine:TRBC1 (2024-11-20)
- Cancer Cell:王存/高强/覃文新团队提出免疫治疗新策略——靶向肿瘤起始细胞免疫特权,增强癌症免疫治疗 (2024-11-20)
- 大早上其实不宜喝咖啡?!随访17年研究:上午至中午饮用茶能显著降低心血管疾病风险,但早上太早喝咖啡反增糖尿病患者心血管等疾病风险 (2024-11-20)
- Science:重大进展!不同的神经回路调节着迷幻药的抗焦虑和幻觉效应 (2024-11-20)
- 癌细胞如何“转移”成为超级侵略者?Nature:新研究利用三类组织,揭示结直肠癌转移之谜 (2024-11-20)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040