药监局首次发通知称药品中检测出塑化剂 |
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力百汀(Amoxycillin)是葛兰素史克公司生产的一种广谱抗菌素,为阿莫西林克拉霉素混合制剂,具有β-内酰胺酶抑制作用的克拉维酸使阿莫西林的抗菌谱扩大,使力百汀对β-内酰胺抗生素耐药的许多细菌也有作用。
由于检出含有塑化剂成分,2011年6月18日,国家药监局要求停用。葛兰素史克公司生产的力百汀,因检出塑化剂类物质(DIDP)被国家药监局下令要求召回,并禁止该产品销售和使用。这也是国家药监局首次发通知称,在药品中检测出了塑化剂。
国家药监局通知要求,各省(区、市)食品药品监督管理部门,立即加强监督检查,发现问题及时采取相关措施,并报告国家局稽查局。
此次涉事的药品“力百汀”,化学名为阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂,本月,台湾地区已在检测中发现其含有邻苯二甲酸二异癸酯 (DIDP)。力百汀在港台地区商品名为“安灭菌”,据新华社报道,香港卫生署曾发现“安灭菌”含邻苯二甲酸二异癸酯,是欧洲食物接触物料含DIDP指定迁移量上限的两倍,要求回收相关药品。
在港台“安灭菌”事件曝光后,葛兰素史克中国方面曾发来声明称,公司内部正在就检测出的DIDP来源和可能进入产品的途径进行调查。此外,葛兰素史克将在第一时间把相关风险评估情况向国家药监局通报。
昨日通报中未显示力百汀中所检出塑化剂类物质的量。葛兰素史克(中国)投资有限公司企业传播和公共关系总监张飒英发来邮件称,葛兰素史克公司将遵照国家药监局的决定,回收国内所有的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(糖浆)药品。

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