SM101治疗系统性红斑狼疮IIa期启动

　　SLE药物SM101的IIa期临床试验启动。这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组的IIa期临床研究将纳入50例SLE患者，这些患者有或无狼疮性肾炎病史，SELENA SLEDAI评分≥6，并有活动的血清学状况。

 
　　据悉，SuppreMol公司开始了一项SM101治疗系统性红斑狼疮（SLE）的IIa期临床试验。这项概念验证试验的主要终点是基于不良事件发生率的安全性，这是通过不良事件常用术语标准（CTCAE）来判定的。

 
　　SM101治疗系统性红斑狼疮（SLE）IIa期临床试验启动。进一步的安全性终点包括生命体征、体温、体重、心电图、安全实验室评估和抗药抗体（ADAS）的产生。有效性通过整体的肾脏疾病得分评估、蛋白尿、尿沉渣、大量生物化学、生物学和分子的标记物和抢救药物的使用来确定。

　　在4周之中，两组共20例患者将会每周静脉滴注6或12mg/kg的SM101，而10例患者将会接受安慰剂。在澳大利亚、比利时、捷克共和国、法国、德国、意大利、波兰、西班牙和英国的30个临床试验点将会参与试验。

　　系统性红斑狼疮：是一种自身免疫性疾病，它的发病与家族遗传、紫外线照射、体内雌激素水平、某些药物、食物及感染有关。SLE的表现多种多样：反复高热或长期低热，面颊部蝴蝶形红斑或盘状红斑，口腔粘膜点状出血、糜烂或溃疡，关节肿胀、酸痛。SLE还常常侵犯胸膜、心包、心腔、肾脏，对神经系统、血液系统、消化系统造成不同程度的损害。

　　SM101治疗系统性红斑狼疮IIa期临床试验启动。SLE的另一个特点是，它特别青睐青壮年，尤其是青年女性。SLE是严重危害人体健康的常见病。如有上述表现的人，应当抓紧时间去医院检查，以便尽早确诊。一旦确诊便应配合医生进行积极有效的治疗。