香港中联停用 药业喊冤“无人应”

　　香港卫生署市场检测发现3款中成药重金属含量超标，日前发出停用呼吁，但随后其中一款产品“中联”鼻炎片的内地生产企业武汉中联药业喊冤，发表声明称产品各项质量指标均符合2010年版《中国药典》标准。

　　为何存在同一产品内地、香港检测结果却大不同的情况?采访人员了解到，在内地，中药重金属限量采用的是药品标准，而在香港，对于中药重金属的限量标准采用的是食品标准。食品不同药品，要每天经常使用，其安全标准会更严苛。

   
　　三款中成药均在内地生产，而“中联”鼻炎片和“宜利”鼻敏感丸是由同一间制造商生产。三款中成药由三间本地持牌中成药批发商批发，分别是星群贸易公司、丰华(香港)公司，以及宜利天然保健品有限公司。宜利天然保健品有限公司亦为持牌中成药制造商。

   
　　采访人员联系武汉中联药业方面，对方不愿多谈，只是强调中联鼻炎片是合格产品，该企业声明书则称，“中联”鼻炎片是公司拳头产品，已在市场上销售近50年，其各项质量指标均符合2010年版《中国药典》标准，出厂合格率100%，市场抽检合格率100%。

   
　　100%合格的产品怎么就在香港检测出重金属含量超标?南方医科大学中医药学院罗佳波教授表示，这暴露出一个问题，香港和内地对中成药的重金属含量检测标准有差异。罗佳波介绍说，在药品审批方面，包括生产工艺、药理毒理实验等，香港的标准一般都低于内地，“但就是重金属含量，香港比内地严格”，香港的标准是和欧美接轨的。

　　具体来说，内地的重金属监测标准一切以《中国药典》中规定的为主，2010年版《中国药典》对中药中重金属的限定为:中药注射剂中重金属含量不得超过0.15ppm，其它药品重金属含量不超过20ppm。而香港的重金属监测标准一切以香港现行《中医药条例》中规定的为主，比如中成药重金属含量限量法定标准规定:砷每日服量不得超过1500微克、铅每日服量不得超过179微克、汞每日服量不得超过36微克等。
   

　　重金属含量超标一直是中药企业走出去的一大绊脚石。该问题因12月3日香港《中医药条例》开始实施而引起过热议，根据该条例，未获得注册的中成药禁止在香港售卖，当时统计截至当年10月前，全港大约有5300宗申请因未能提供重金属、有毒元素、农药残留及微生物等基本的安全测试报告而未获注册，其中涉及不少内地产品。