香港中联停用 药业喊冤“无人应” |
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香港卫生署市场检测发现3款中成药重金属含量超标,日前发出停用呼吁,但随后其中一款产品“中联”鼻炎片的内地生产企业武汉中联药业喊冤,发表声明称产品各项质量指标均符合2010年版《中国药典》标准。
为何存在同一产品内地、香港检测结果却大不同的情况?采访人员了解到,在内地,中药重金属限量采用的是药品标准,而在香港,对于中药重金属的限量标准采用的是食品标准。食品不同药品,要每天经常使用,其安全标准会更严苛。
三款中成药均在内地生产,而“中联”鼻炎片和“宜利”鼻敏感丸是由同一间制造商生产。三款中成药由三间本地持牌中成药批发商批发,分别是星群贸易公司、丰华(香港)公司,以及宜利天然保健品有限公司。宜利天然保健品有限公司亦为持牌中成药制造商。
采访人员联系武汉中联药业方面,对方不愿多谈,只是强调中联鼻炎片是合格产品,该企业声明书则称,“中联”鼻炎片是公司拳头产品,已在市场上销售近50年,其各项质量指标均符合2010年版《中国药典》标准,出厂合格率100%,市场抽检合格率100%。
100%合格的产品怎么就在香港检测出重金属含量超标?南方医科大学中医药学院罗佳波教授表示,这暴露出一个问题,香港和内地对中成药的重金属含量检测标准有差异。罗佳波介绍说,在药品审批方面,包括生产工艺、药理毒理实验等,香港的标准一般都低于内地,“但就是重金属含量,香港比内地严格”,香港的标准是和欧美接轨的。
具体来说,内地的重金属监测标准一切以《中国药典》中规定的为主,2010年版《中国药典》对中药中重金属的限定为:中药注射剂中重金属含量不得超过0.15ppm,其它药品重金属含量不超过20ppm。而香港的重金属监测标准一切以香港现行《中医药条例》中规定的为主,比如中成药重金属含量限量法定标准规定:砷每日服量不得超过1500微克、铅每日服量不得超过179微克、汞每日服量不得超过36微克等。
重金属含量超标一直是中药企业走出去的一大绊脚石。该问题因12月3日香港《中医药条例》开始实施而引起过热议,根据该条例,未获得注册的中成药禁止在香港售卖,当时统计截至当年10月前,全港大约有5300宗申请因未能提供重金属、有毒元素、农药残留及微生物等基本的安全测试报告而未获注册,其中涉及不少内地产品。
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