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药品检验检测 药品质量的关键

  9月27日,亚太经合组织(APEC)生命科学论坛药品安全与检测技术研讨会在北京召开。研讨会由亚太经合组织(APEC)和美国国际发展署(USAID)主办,中国国家食品药品监督管理局(SFDA)协办,中国食品药品检定研究院承办。药品检验检测工作是药品质量控制的关键环节,也是药品监管工作的主要技术依托。特别是在当前,药品研发、生产和使用各领域的科技竞争日趋激烈,技术创新突飞猛进,药品检测工作对药品质量与安全的影响更加突出,关系到民生和社会稳定。


  此次会议的目的是在APEC成员国之间,共享药品安全与质量检测和预防技术等方面的信息;研讨快检技术应用问题,提高APEC成员国打击假劣药品的能力;深入讨论如何实施APEC生命科学论坛“反假药行动计划”。据悉,这是亚太经合组织生命科学论坛第4次举办药品安全和检测技术相关主题的研讨会。

   
  SFDA副局长边振甲在大会致辞中表示,亚太经合组织作为亚太地区高级别的政府间经济合作机制,在推动各成员国经济合作与交流方面,特别是在促进各国提高药品安全保障水平方面,发挥了巨大的作用。

   
  边振甲说,药品安全直接关系到人的生命健康,确保药品质量与安全是任何政府都不可推卸的责任。一直以来,SFDA不懈努力,带领全国各级药品监管部门实现了监管事业新的发展,药品安全形势明显好转,积极稳妥地应对了一系列大事、要事、急事,为保障和改善民生、推动经济社会协调发展作出了突出贡献。SFDA努力探索科学的监管措施,提出药品监管工作要坚持科学监管的理念。药品是高技术含量的特殊商品,监管工作必须使用高技术手段。中国高度重视技术支撑体系建设。

   
  近年来,我国向审评审批、认证认可、检验检测、监测评价等技术支撑体系投入了大量资金。仅就药品检测体系而言,“十一五”期间,全国药品检验机构在实验室改造和仪器设备上就投入了近40亿元,添置各类检验设备近7000台套。近年来,按照我国医药卫生体制改革的总体要求,我们把确保基本药物质量作为首要任务,对基本药物实行全品种覆盖抽验,推行电子监管,重视对生产企业的监督检查,加强不良反应监测体系建设。以基本药物为重点,全面提升药品安全水平的努力取得了积极进展。我国医药经济得到了快速增长,2010年我国医药工业生产总值已达1.2万亿元,增长速度远远高于同期GDP增速,为确保药品安全打下了比较坚实的产业基础。

   
  据悉,为了打击分布在广大农村地区的假冒伪劣药品,SFDA委托中国食品药品检定研究院研制了药品检测车,用于对药品的现场快速筛查。自2006年3月起,提供7000万美元,为全国330个地级市、33个县级市配备了400辆药品检测车。在广东省已进行了第二代药品检测车的试运行,结果令人满意。

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