“十二五”医院包装规划将出台

　　近日在医药包装论坛上，工信部消费品工业司处长表示，作为重要子规划之一，《医药包装“十二五”规划》有望随《生物医药产业“十二五”规划》在近期一同出台。在当日由中国医药包装协会主办的2011医药包装高峰论坛上，参与制定规划的中国医药包装协会副会长介绍，《医药包装“十二五”规划》（以下简称《规划》）含有五项重点内容，包装材料相容性将是监管部门2012年重点开展的工作内容。

　　据介绍，2010年中国医药包装总产值达350亿元。，药品包材的相容性工作将是国内药厂即将面临的一项重大任务，是《规划》五大重点内容之一。2012年开始，国家食品药品监督管理局将重点推动开展包材的相容性研究和安全性评价工作。建立药用包装材料的评价程序和方法，保证药品使用包装材料的安全、有效。

　　《规划》其他重点内容指出，未来五年我国医药包装业将重点发展新型、环保可降解、使用便捷的药用包装材料和容器。包括I级耐水药用玻璃制品、预灌封注射器、多室袋输液包装等自带给药装置的包装形式、适合中药材及饮片质量要求的包装材料、PVC替代产品和技术、具有温度记忆功能的药用包装材料、药品儿童安全包装和方便老人及残障人使用的包装形式和材料等八种包材。

　　中国医药包装协会提供的数据显示，目前我国医药包装领域有1500多家生产企业，3200多张产品注册证，可以生产百分之九十以上的包材产品。2010年，百分之二十六的企业有药品包装产品出口。20多个产品在美国FDA备案处于活跃状态。百分之五十五以上企业有专利，其中自主发明专利有30家。

　　《规划》将致力于促进行业与制药行业协调发展，提高行业准入门槛，减少低水平重复建设，制定行业标准化战略，培育具有国际竞争力的医药包装企业。10月19日，国家食品药品监督管理局药审中心已对新制定的《化学注射剂药用包装材料相容性指导原则》进行了第一次讨论，预计不久将出台。

　　《规划》同时提出，未来五年，医药包装行业的主要任务是，制定关于药品儿童安全包装的法规或规定；推进节能减排和清洁生产；实行药品电子监管码；设置行业准入门槛，为企业发展营造公平竞争环境；加强医药包装行业统计工作。