奥利司他欲用伊宁曼“抢占”国内OTC

　　近日，浙江海正药业股份有限公司发布了其首款非处方药物，宣告正式进军国内药品零售领域。据悉，海正药业的首款OTC瞄准的是较有市场竞争力的减肥药。这款名叫伊宁曼(奥利司他片)的药品经海正药业数年研发后成功获准在中国上市，并于今年8月由处方药转化成非处方药。这也标志着以抗生素、抗肿瘤药、心血管药等处方药闻名的海正药业，正式进军药品零售领域。

　　据了解，2011年6月，海正投资约2.95亿美元与全球排名前三的制药巨头--美国辉瑞制药公司共同投资设立合资公司，合作生产以提供高质量的药物、通过全球的销售和营销平台实现有关药物更广泛的商业化、以及研究和开发专利到期药物。依托强大的研发实力，经过多年的技术攻关，海正自主研发了健康减肥药品伊宁曼（奥利司他片）。

　　伊宁曼的主要成分奥利司他，至今已在全球100余个国家获批，2007年2月被美国FDA唯一批准作为非处方药上市，此后在包括欧盟在内的40多个国家作为非处方药管理，全球超过40，000，000人服用并成功减重，是目前全球最畅销的减肥产品。而上市公司海正药业正是这一减肥产品的全球最大原料生产商，多年来一直为全球减肥市场提供稳定而优质的原料药。

　　海正药业负责人指出，作为中国领先的原料药生产企业，共有40多种医药产品，销往全球30多个国家和地区。产品治疗领域涉及抗肿瘤、心血管系统、抗感染等。去年，在海正药品销售中，原料药出口实现销售收入14.5亿元。作为中国最大的原料药出口基地，它同时也是奥利司他全球最重要的供应商。

　　伊宁曼（奥利司他片）在国内经历过大规模严格临床试验，从2005年至今，伊宁曼北京协和医院、上海长征医院、北京军区总医院等7个研究中心相关权威专家对伊宁曼（奥利司他片）的疗效和安全性进行了四期的临床试验（每期六个月）。

　　六个月后，各项指标都基本符合健康减肥的标准：受试者体重明显下降10斤左右，基本符合健康减肥的标准“每周减重一般不超过2斤”；在体重和体脂下降的同时，身体围度（WHRBMI指数等）也下降了，腰围平均减少2寸；同时，能够改善部分肥胖相关疾病，降低血压、血脂，减少了诱发血管疾病的可能。在证实其疗效、安全性完全符合国人情况后，中国食品药品监督管理局于2010年6月29日批准海正药业伊宁曼（奥利司他片）正式上市，并于2011年8月2日批准将其转换成非处方药。

　　秉承着“执著药物创新，成就健康梦想”的使命和"成为广受尊重的全球化制药企业"的愿景，海正持之以恒地从事治疗、预防和保健类原料药和制剂的研发、制造、销售与服务，不仅创新产品，还创新工艺、创新装备、创新营销。人才兴企，智慧强企的用人，海正拥有博士研究生30多人，硕士研究生100多人，外籍专家13人。优秀的人才队伍为海正角逐国际医药市场，实现"百年海正、百亿海正"的宏伟愿景提供了智力支持和能力保障。

　　目前，海正已经有2个固体制剂车间、4条生产线、和1个注射剂车间、4条生产线通过澳大利亚TGA和德国EDQM检查，自主研发生产了一系列的主导产品。共有40多种医药产品通过美国FDA、欧盟EDQM、澳大利亚TGA、韩国KFDA等官方认证，销往全球30多个国家和地区。抗肿瘤药、心血管药、驱虫药等80%以上产品出口欧美主流市场。其中，辛伐他汀年产130吨，占全球40%；蒽环类抗肿瘤药阿霉素、表阿霉素等产量占全球70%；驱虫药阿维、伊维菌素等占全球药证市场1/3以上；氟伐他汀胶囊于2008年以自主品牌制剂进入欧洲市场，成为中国第一个出口制剂品种。