锦州2011年上报可疑医械不良事件204例

　　2011年辽宁省通过国家医疗器械不良事件监测系统上报国家药品不良反应监测中心医疗器械不良事件报告3804份，是2010年2827份的1.34倍。该报告数量是按照“医疗器械不良事件监测系统”内的数量进行统计，不包括退回报告、无效报告和国家中心已删除报告。记者日前在锦州市药品不良反应监测中心了解到。

　　去年锦州医疗器械不良事件监测取得显著成效，截至2011年12月31日，全市总计上报医疗器械不良事件204例、百万人口66例，开通基层报告单位22家，其中医疗机构9家，报告158例，经营企业11家25例，通过该中心上报报告21例。据了解，2011年1月1日至2011年12月31日，锦州市药品不良反应监测中心共收到并上报204例可疑医疗器械不良事件报告。

　　全部报告使用“医疗器械不良事件监测系统”对患者年龄与性别分布、报告人职业、操作人员、可疑医疗器械的管理类别和分类目录进行统计分析。医疗器械不良事件报告来源主要是锦州市内9家医疗单位，其次是11家药品经营企业。该中心为了加强医疗机构和医疗器械经营企业对医疗器械不良事件监测工作的重视，提高各涉械单位医疗器械不良事件报告的责任意识。

　　不断提升医疗器械不良事件信息收集的数量和质量，他们多次举办医疗器械相关知识培训班，仅去年就先后有500余人参加了培训。伴随新的医疗器械不良事件在线报告系统的启用，今年该中心将继续加大管理力度，不断提高监测、报告网络覆盖面，提高网络监测能力和效率，将技术指导与日常监管有机结合，有效引导基层进行规范、准确、及时的报告。