中国干细胞临床医疗有令不行 |
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“中国干细胞临床医疗乱局”的话题近日又一次浮出水面。今年1月,中国卫生部下令停止所有未经批准的干细胞临床项目。4月11日,英国《自然》杂志发文称,3个月过后,中国不少医疗机构仍旧有令不行,海量吸金。一边是迅速膨胀的市场驱动,一边是主管机构一刀切的严格管控。是市场满足了患者“病急乱投医”的需求,还是患者被野蛮生长的产业裹挟?
究竟是谁,该为干细胞临床治疗的种种乱象埋单?《自然》杂志联系到的干细胞专家却表示,目前干细胞疗法仍处于实验阶段,还无法投入到临床应用,并且强调,部分疗法甚至有可能会对患者的健康造成危害。今年1月,中国卫生部发布《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》,叫停未经卫生部和国家食品药品监督管理局批准的干细胞临床研究和应用活动。同时,到今年7月1日前,暂不受理任何申报项目。但这项禁令在推行之时,却遇到了不小的阻力。
据专家介绍,市场上流通的很多所谓干细胞产品,有的是医院自制,有的来自机构实验室,更有的来自身份模糊的民间公司和所谓的“海外进口”,质量难保。还有些医疗机构抽取患者自身的细胞,经过培养再输回患者体内。“经过培养的细胞有可能变异,有产生肿瘤的风险。”袁卫平说。 伴随着商业资本的介入,临床医疗从干细胞的获取、制备、生产到医院的治疗,目前已形成完整的产业链。
而不少民间诊所、公司和专家一样欢迎“通知”的到来,这些机构甚至认为,监管措施有助于帮他们将违规操作的竞争对手清除出场,临床医疗这些监管措施是针对其他没有进行安全操作的诊所而颁布的,他们自己的经营则完全合法。肖磊补充道:“那些不合法、没资质的机构依然在公开营业,而且数量很多,中国是大国,这势必引人侧目。” 医药网新闻
究竟是谁,该为干细胞临床治疗的种种乱象埋单?《自然》杂志联系到的干细胞专家却表示,目前干细胞疗法仍处于实验阶段,还无法投入到临床应用,并且强调,部分疗法甚至有可能会对患者的健康造成危害。今年1月,中国卫生部发布《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》,叫停未经卫生部和国家食品药品监督管理局批准的干细胞临床研究和应用活动。同时,到今年7月1日前,暂不受理任何申报项目。但这项禁令在推行之时,却遇到了不小的阻力。
据专家介绍,市场上流通的很多所谓干细胞产品,有的是医院自制,有的来自机构实验室,更有的来自身份模糊的民间公司和所谓的“海外进口”,质量难保。还有些医疗机构抽取患者自身的细胞,经过培养再输回患者体内。“经过培养的细胞有可能变异,有产生肿瘤的风险。”袁卫平说。 伴随着商业资本的介入,临床医疗从干细胞的获取、制备、生产到医院的治疗,目前已形成完整的产业链。
而不少民间诊所、公司和专家一样欢迎“通知”的到来,这些机构甚至认为,监管措施有助于帮他们将违规操作的竞争对手清除出场,临床医疗这些监管措施是针对其他没有进行安全操作的诊所而颁布的,他们自己的经营则完全合法。肖磊补充道:“那些不合法、没资质的机构依然在公开营业,而且数量很多,中国是大国,这势必引人侧目。” 医药网新闻

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