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巴西是拉美地区最大的医疗器械市场
2012-5-07 来源：100医药网 www.100yiyao.net 收藏本网址
　　2010年，巴西医疗器械市场销售额为36亿美元，2011年快速突破40亿美元，成为世界第八大医疗器械市场，发展速度十分惊人。美国医疗器械行业协会去年发表的报告显示，巴西拥有较为完善的医疗器械产业，除一些高端电子成像诊断设备（如CT机、MRI仪、PET机等）尚不能自主生产外，对大多数医疗器械，巴西都能生产。


　　巴西有500多家医疗器械生产商，其医疗器械产品内销率高达92%，故基本上属于“内向型产业”。目前，巴西国有医院约占该国医院总数的58%，是医疗器械的主要用户，而民营医院约占42%，这一点与印度颇为相似，2011年，巴西共出口5亿多美元的医疗器械产品；同年，其医疗器械进口额高达27亿美元。整形器械、植入性假体和相关材料、各种诊断器械排在巴西医疗器械进口产品的前三位。目前，巴西对高端电子成像诊断产品、高压氧舱、纤维内窥镜等54种重要医疗设备和器械产品仍需从发达国家进口。


　　巴西执行美国颁布的医疗器械分级法及质量标准，这对于美国生产商来说无疑是一件好事，因为他们的产品只要获得FDA的上市许可就能在巴西上市，但第三世界国家的医疗器械产品进入巴西并非易事。按照巴西政府的规定，经营任何涉及人体的产品（如药品、医疗器械、美容化妆品等），出口商必须事先向巴西卫生部提出书面申请，申请表内容包括：公司名、产品名、产品性能和用途、FDA批准文号、产品照片或图像、产品所用材质介绍、使用指南、产品标贴、消毒指数、质量控制资料、临床资料（公开资料）、产品手册等。


　　西方市场分析师认为，基于巴西经济的高速增长，2016年巴西医疗器械市场总规模将达80亿美元以上。心血管疾病治疗器械，尤其是介入和微创器械（如各种植入性血管支架、血管内充气用气囊、心脏起搏器、心房除颤器等），烧伤或创伤治疗器械，各种家用医疗器械产品（如电子血压计、电子血糖仪、体重磅、助听器和按摩器械等），将是未来10年巴西医疗器械市场上的畅销产品。
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