广交会：中药药企取道他国谋求突围

　　在刚刚结束的第111届广交会上，中药药企广药集团与外国客商签订合约近2亿元人民币，其中奇星药业的华佗再造丸与越南客商成功洽谈了1000万美元的出口大单，成为迄今为止广交会最大的出口中成药订单。在目前欧盟中成药注册进展缓慢的情况下，国内不少中成药生产企业纷纷采取迂回政策，先取道越南、印尼、白俄罗斯、新加坡、澳大利亚等国家，最后再进一步打入国际主流医药市场。

　　欧盟是全球最大的植物药市场，占全球植物药市场份额40%以上。业内最为关心的中成药欧盟注册在上个月终于取得“零”的突破。中国科学院下属的成都生物研究所和成都地奥制药集团有限公司研制生产的地奥心血康胶囊通过荷兰cGMP注册，获准在欧盟上市，成为欧盟成员国以外获得市场准入的第一个植物药。自从欧盟规定所有的中成药都必须完成药品注册方可在欧盟市场销售后，国内不少企业纷纷选定优势品种开始向欧盟“闯关”。

　　药企取道他国谋求突围，与进展缓慢的欧盟中药注册相比，在其他国家的注册就显得顺利得多。因此，目前国内不少中成药生产企业纷纷采取迂回政策，先取道越南、印尼、白俄罗斯、新加坡、澳大利亚等国家，最后再折回国际主流医药市场。

　　其中东南亚国家因注册门槛低，市场认同度高，首先成为药企的突破口，中药药企美国FDA注册要求高难度大，短期内难以实现有效突破，而欧盟注册也只今年才实现“零”的突破。而澳洲TGA注册，则是西方国家中第一个正式对中医立法的国家，并将中医纳入医保体系，这为中药的国际化提供了千载难逢的机会。