浙江省药监局实施药械监管稽查工作制度

　　浙江省温岭市药监局为充分调动查办药械违法案件的积极性、主动性，提高药械监管稽查全体人员的办案能力，日前，浙江省温岭市食品药品监督管理局完善药械稽查办案方式方法，实施药械监管稽查全员办案工作制度，实现“科室资源整合、人员队伍稳定、业务素养提高、工作效率提升”目标。他们的做法：

　　
　　一是拓宽案源，推行稽查办案量化工作。多角度全方位多层次地研判案源，收集线索，拓宽办案视野，重点加大对美容类药械、中药饮片、诊断试剂、高风险医疗器械、非法渠道购销、非药品冒充药品等方面案件的查办力度。要求药械监管稽查人员每年至少主办案件（一般程序案件）4起、协办案件（一般程序案件）2起。

　　
　　二是严格执法，实施一般案件“四定一保”。在药械监管案件办理过程中，做到事实清楚、证据确凿、定性准确、处罚适当、程序合法、文书规范。按照“稽查、办理、审核”三分离原则，根据案件查办需要，统一编制案号、统一分配案件，统一明确主办人员、统一时间要求，在精力上保证案件查办工作顺利开展。

　　
　　三是加强学习，落实案件分析例会制度。及时更新医疗器械等药械方面的知识结构，着力深化案件查办技能，适应全员办案的需要。通过相互学习、深入讨论、解难释惑、交流心得等形式，促使案件办理人员都能够熟悉掌握相关法律法规知识，不断提升案件稽查技巧，接受依法行政指导和监督，不断规范办案程序，切实提高案件办理质量。

　　
　　四是开展“帮带”，着力提升办案水平。充分发挥办案骨干和经验丰富同志在药械监管案件查办中的“传帮带”作用，加强对新办案人员的引领，确保案件办理工作不“断层”、人员能“接力”。不断探索和完善药械稽查办案方式方法，创新工作机制，落实工作责任，着力提高行政执法人员的办案能力和依法执行药械监管的行政水平，形成“人人要办案、人人会办案、人人能办案”工作氛围。