长沙市药监局将推行药品生产远程监管 |
近日湖南省委了更好地监管药品生产过程,湖南长沙市食品药品监督管理局组织15家药品生产企业负责人召开长沙市药品生产远程动态监管现场会,会议明确,今后该市的药品生产远程监控将在所有药品生产企业广泛推行。
会上,相关企业介绍了在药品生产过程中采取远程动态监管的经验,与会药品生产企业现场参观了远程监管监控室,实时观察药品生产岗位人员的动态画面。各药品生产企业负责人还就药品生产过程中通过远程动态监管的形式保证药品生产质量安全进行了交流。
药品生产远程监控具体由两个部分组成,一是由药品生产企业在关键岗位、关键工序上安装高清视频摄像头,对生产的实时情况在线监控;二是实现企业内物料流转、生产检验记录等信息数据的电子管理,实现视频及信息数据企业与市局共享。
此次即将实施的药品生产远程监管是按照《湖南“十二五”食品药品安全发展规划》要求在药品生产非现场监管模式上的一次创新,也是目前构建该市食品药品行业诚信体系建设中的一项重要工作。通过在全市药品生产领域建成的视频和数据监控网,将确保药监部门对药品生产企业生产情况实施全程监管、准确预警和快速反应,极大地降低执法成本,提高监管效率。
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