云南省药监局着力提升医疗器械技术监督

　　云南省为加强医疗器械技术监督，近期，云南省昆明市食品药品监督管理局在总结往年抽样经验的基础上，组织开展对辖区内医疗器械生产、经营、使用单位的监督抽样。共出动人员145人次，车辆65车次，对18家生产企业、38家经营企业、9家使用单位监督抽样医疗器械产品42批次。为使监督抽样工作更具针对性，该局采取以下措施：

　　
　　一是加大对重点产品的靶向性抽样，共抽验20个批次的天然胶乳橡胶避孕套产品，为全市计划生育和“防艾”工作做好技术监督。加强对群众较为关心产品的抽验，首次开展了免费体验方式经销的家庭常用物理治疗器械产品的监督抽验。

　　
　　二是加大不合格产品涉及医疗器械企业的处罚力度。在开展抽验的同时，加大对检验出的不合格产品涉及企业的处罚。对去年抽验不合格的2家企业完成了日常检查回头看和行政处罚。

　　
　　三是强化对源头产品的抽验力度。针对云南不是棉花产地，省内医用卫生材料厂所用原材料全部从省外购进的实际，加大了对原材料的抽验力度，共完成7个批次的抽样品种。提升医疗器械技术监督力度，完善云南省药监局的抽验检查。