医疗器械招商企业面临的三大制约因素

　　近年来我国医疗器械招商行业发展得有声有色、收获颇多。这既是各方勤奋努力的结果，也有新医改机遇眷顾的因素。2012年到了，该做些什么准备呢？我们必须认识到今年是充满挑战的一年，去年业内专家、资深人士、政府官员所做的诸多报告显示，跨国企业的技术垄断、本土企业的同质化竞争，以及临床使用等多方面存在的问题，都需要医疗器械招商行业继续付诸努力。

　　医疗器械招商网指出作为一个拥有13亿以上人口的大国，我国各地区间经济水平、人口结构、流行病学及医疗条件差异很大。未来5年，我国医疗器械行业发展将主要面临三大制约因素：国内医疗器械企业普遍技术投入不足、创新能力弱，产品集中在低附加值品类上，高端产品仍主要依赖于进口；我国现有医疗器械生产企业1.4万多家，但多数企业规模小，产业集群度低，同质化竞争严重；医院流通渠道不够透明，市场化程度不高，企业把更多的精力放在了建立医院关系，而不是提高产品质量和性能上，这影响了整个医疗器械招商行业的健康发展。

　　医疗器械招商网指出近年来，医疗器械使用不当在医疗器械相关医疗责任事故原因中占有相当大的比例。国内外公认的统计数据表明，医疗器械的质量风险源自三方面：一是设备的“先天”问题，即设计、生产、上市前临床验证等方面的问题，其约占医疗器械质量风险的10%？20%；二是使用问题，即临床维护管理不善、使用不当，约占50%？60%；三是系统故障，包括器件损耗老化、性能退化、故障损坏等，约占20%？30%。

　　专家强调，医疗器械招商产品的质量控制应贯穿于医疗器械的整个生命周期。首先，在购置阶段要进行有效调研、论证，规范采购程序，严格验收。其次，在使用阶段一定要强化应用培训、考核和操作准入制度。第三，要定期进行检查、保养与维护，以及性能指标检测与校正、故障维修，强检设备严格按《计量法》执行，并进行不良事件监测与再评价。第四，报废阶段要进行性能指标检测专家论证。