索林集团宣布临床实验结果:JAJUS支架治疗心脏病安全性和有效性更高_医药资讯 |
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欧洲最大的专攻心血管疾病治疗的医疗技术企业索林集团(Sorin Group)日前发布了其JUPITER II临床实验的最终6个月临床分析结果。JUPITER II实验主要调查人马里-克劳德?莫里斯医学博士(法国马西)在欧洲心脏病学会年会(ESC)上做了发言。 JUPITER II是一种国际多中心双盲、随机临床实验,设计用于评估JAJUS血流谱洗脱碳支架与TECNIC碳支架相比,在“直接支架”过程中治疗冠状损害的安全性和有效性。欧洲16个中心的总共332名患者登记参加了实验,被随机分在JAJUS组(166名患者)或TECNIC组(166名患者)。参加试验的招收工作于2004年12月20日完成。Tecnic组有86.1%的治疗直接安放支架,JANUS组有75.9%。 研究显示,控制组Tecnic组与支架相关的MACE(心脏不良事件)为10.6% (160位患者的TLR为17例),而JANUS比较有利,为6.4% (157位患者的TLR为9,AMI为1)。 JANUS的6个月临床疗效表现为,与Tecnic支架相关的TLR减少46%(JANUS组的TLR为5.7%,Tecnic组为10.6%)。 Jupiter II研究中出现的MACE主要涉及TLR,死亡、AMI或CABG事件的出现可忽略不计。TLR的定义是:由于重新出现症状,需要在靶损伤部位再次进行介入(心脏冠状动脉气球扩张术,即PTCA;或者冠状动脉搭桥术,即CABG),它是表明药物洗脱支架系统的性能的最佳指示因素之一。 JANUS支架还显示出最大的安全性,JANUS组和Tecnic组的亚急性和晚期栓塞率均为0%,确认了以前用Tecnic和其它Carbofilm洗脱支架的临床试验结果。 6个月中期临床数据于5月份在巴黎举行的EuroPCR大会上公布,最终6个月临床和血管造影结果将于今年10月在华盛顿举行的TCT大会上公布。(新华社提供,未经许可,严禁转载) 医药网新闻

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