硅胶恶性事件 欧盟加强医疗器械监管

　　很多女人为了美，不惜一切代价，从磨骨，整容到丰胸等等，无不在摧残着自己的身体健康。法国劣质隆胸硅胶产品流入市场，导致部分人群产生严重的隐患。欧盟委员会26日提出两项新的医疗器械监管法规修改动议，旨在加强对这类医疗器械监管，杜绝那样的恶性事件再次发生。

　　欧盟负责卫生与消费者事务的委员约翰-达利当天在欧盟委员会的会议上说，法国聚植入修复体公司（PIP）生产的劣质隆胸硅胶产品流入市场后，给使用者带来严重健康隐患。如果当局此前对医疗器材市场的监控做到位，这些不合格产品就根本不会进入市场。

　　达利说，出现这样的重大医疗丑闻，其根源就在医疗器械监管方面存在漏洞，欧盟成员国在防堵这类漏洞上，彼此间又缺乏协调。

　　动议将包括一系列新的监管措施，其中包括：明确医疗器械制造商、进口商、销售商等的权利和义务；加强对相关器械的身份认证，以便及时追查事故根源；赋予医疗器械质量评测机构更大的权力和责任；加强欧盟成员国间的监管协作等。

　　动议也是法国隆胸硅胶丑闻曝光后，欧盟在医疗器械监管方面作出的具体改革措施。丑闻的主角PIP公司一度是全球第三大硅胶植入物生产商，年产量约为10万件，其中80%出口，劣质硅胶受害者大多集中在南美和西欧地区。公司创办人已被逮捕。