医药企业瀚森新药或明年问世意义重大 |
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经过多年积淀和准备,医药企业瀚森新药或明年问世。瀚森开发成功的重组结核分枝杆菌蛋白38KD的皮试注射液,主要用于结核病辅助诊断,该产品属于国际领先的基因工程和国家一类新药。
医药企业瀚森经过近4年的准备,与其他研究院所合作研发的“重组结核分枝杆菌蛋白38KD的皮试注射液”,拥有完全自主知识产权,目前已经拿到国家一类新药证书。现在只等GMP认证和生产批文,一旦通过就可规模化生产和上市销售。
医药企业市场广阔,瀚森研发的新药预计明年下半年就可以投入量产。瀚森研发生产的“重组结核分枝杆菌蛋白38KD的皮试注射液”新药,存在特异性高、不良反应少的优点,与胸透检测方式相比,具有不会有射线残留的优点,对人体伤害小。
据介绍,医药企业瀚森生产规模在前期相对较小,预计第一年可生产300万-500万支注射液,每支为10人份,也即第一年至少可为3000万-5000万就诊者提供服务。由于该产品属于新药,因此利润也相当可观,预计投产当年就可实现盈利。
医药企业瀚森研发的新药重组结核分枝杆菌蛋白38KD的皮试注射液问世,对结核病的监测、普查和体检具有重大意义。该新药上市后,将可用于对高危人群的筛检,对新生入学、新兵入伍、儿童肺结核病检查等都具有重大意义。一旦新药量产,它将可为就诊者带来福音。

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