Annals of surgery:构建“食管鳞癌患者根治术后生活预测模子”并提出个别化术后辅助医治尺度 |
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内科学畛域权势巨子期刊Annals of surgery(IF:10.13, Ranking: 2/210 in Surgery)在线颁发了北京年夜学病院柯杨传授团队题为“Is adjuvant therapy a better option for esophageal squamous cell carcinoma patients treated with esophagectomy? A prognosis prediction model based on multicenter real-world data”的研讨申报。该研讨采取多中间真实天下研讨设计,基于南方食管癌高发区及北方非高发区近6000例食管鳞癌根治术后患者多维度临床及长达10年的生活随访,构建并验证了我国食管鳞癌患者根治术后总生活(OS)的个别化预测模子,同时也为“术后是否应该进行辅助放、化疗以及什么样的患者能从中获益”这一紧张临床成绩提供了高质量的真实天下证据。
食管癌是我国高发,环球超折半新发病例产生在我国。分歧于东方国度以“腺癌”为主,我国90%以上的食管癌病例为鳞状细胞癌。食管鳞癌患者发现时多为中早期,整体预后差,5年总生活率约为20%,而分期较早的根治术后患者5年生活率也仅为40-59%。今朝局部食管鳞癌的医治仍以食管切除术为主,术后联合或不联合辅助放、化疗。
多年来,食管鳞癌内科临床诊疗畛域始终存在两个症结成绩:1)若何完成预后评价的精准化?食管鳞癌潜在预后影响因素泛滥,预后异质性显明,“同病同治分歧终局”征象非常罕见。现有基于TNM分期的预后评价体系对预后的预测精确性欠佳且不克不及同时考量多维度因素的“结合作用”。2)若何完成术后辅助医治的个别化以使患者最年夜水平获益?今朝无关食管癌术后辅助医治的证据仅来自于小样本量的回想性研讨,证据品级较低,论断存在争议。尽管临床指南保举R1/R2切除患者应承受术后辅助医治,但证据仅起源于针对食管腺癌展开的随机对照研讨,缺乏其在食管鳞癌中的利用教训与真实天下证据。
为填补上述空缺,柯杨团队别离与地处于太行山高发区的安阳市肿瘤病院及非高发区的广东省汕头年夜学医学院从属肿瘤病院树立“食管癌精准防治研讨单干同盟”。基于两家区域性专科诊疗机构,独特树立“食管癌临床患者行列步队”。此项研讨体系搜集了两家分中间共计近6000例食管鳞癌根治术后患者的普通环境、临床病理、试验室查看、诊疗方案等多维度(总候选预测变量逾200个),结合10年以上个别程度生活随访成果,胜利构建并验证了食管鳞癌患者根治术后总生活的预测模子(图1)并提出了合适的危险分级尺度。
经统计评价,安阳中间建模行列步队患者样本中,该模子对灭亡危险的预测精确率达72.9%(C-index=0.729,95% CI: 0.714-0.744;Bootstrap重抽样外部验证C-index=0.723)。在汕头中间所搜集的异质性较强的验证行列步队样本中,模子预测精确率仍高达69.5%,提示该模子具备抱负的人群顺应性及推行后劲。此外,与现行基于TNM分期的预后评价体系比拟和分层阐发成果显示,该模子在建模行列步队与验证行列步队中的预测精确率均显着高于TNM分期体系,且在各分期外部,这一模子仍可完成抱负的危险分层后果,提示其共同的临床利用代价(图2)。
在完成精准的预后预测根底上,该项研讨还进一步提醒“术后辅助医治战略与N分期在患者预前方面的交互作用”,即:与单纯手术相比,仅N1及以上分期患者可从术后辅助医治中获益;而关于没有产生淋趋承转移的N0期患者,术后辅助医治不仅无奈改善其预后,乃至还会在一定水平上进步其灭亡危险。这一发现将无利于明白分歧医治方案的最佳获益群体,进而推进我国食管鳞癌内科医治的个别化与精准化。(100yiyao.com)
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