偏头痛新药!2款CGRP靶点药物：梯瓦Ajovy和安进Aimovig在日本获批，预防性医治成人偏头痛!

2021年06月24日讯 /BIOON/ --梯瓦制药（Teva Pharma）近日发布，日本厚生休息省（MHLW）已同意Ajovy（fremanezumab）打针液，该药用于成人偏头痛的预防性医治。在日本，偏头痛在成人群体的年患病率为8.4%。

Ajovy是第一个也是独一一个长效抗降钙素基因相关肽（CGRP）皮下打针剂，用于偏头痛的预防性医治，并提供每月一次和每季度（3个月）一次的给药选择。

作为2017年5月独家允许协定的一部门，在日本，Ajovy由年夜冢制药（Otsuka Pharma）并在梯瓦的协助和单干下进行开辟。2020年早些时分，单方颁布了在日本展开的2项对于Ajovy医治发生发火性偏头痛（EM）和慢性偏头痛（CM）的症结临床研讨成果。在这2项实验中，与抚慰剂相比，Ajovy在次要终点方面均显示出临床意义和统计学意义的改善。此外，与抚慰剂相比，Ajovy在全体主要终点方面也有统计学意义的改善。平安性方面，与抚慰剂相比，Ajovy的耐受性优越，不良变乱产生率类似。

在统一日，安进也发布，日本厚生休息省（MHLW）已同意其Aimovig（erenumab），用于成人偏头痛的预防性医治。在日本，Aimovig是第一个也是独一一个阻断降钙素相关基因肽受体（CGRP-R）的医治办法。

Aimovig在日本的同意，是基于一项2期临床研讨（20120309）和一项3期临床研讨（20170609）的成果。2期研讨评价了Aimovig医治日本成人发生发火性偏头痛的平安性和疗效，3期研讨评价了Aimovig医治日本成人发生发火性偏头痛和慢性偏头痛的疗效和平安性。在这2项研讨中，在双盲医治期（DBTP）的第4个月、第5个月和第6个月，Aimovig将每月偏头痛天数（MMD）从基线程度显著削减。Aimovig的平安性和耐受性也与先前的环球数据一致。最罕见的（≥1%）包含便秘、打针部位反馈和嗜睡。

偏头痛是一种罕见的慢性神经血管性疾病，特征为重复发生发火的激烈头痛，多为偏侧。今朝，尚没有药物可能治愈偏头痛。天下卫生组织（WHO）已将偏头痛列为10年夜最致残疾病之一。

降钙素相关基因肽（CGRP）是一种神经肽，已被证实在偏头痛发生发火时开释，被以为是偏头痛发生发火的诱因。今朝，CGRP及其受体（CGRP-R）已成为偏头痛药物研发的热点靶点。

截至今朝，已有4款以CGRP/CGRP-R为靶点的单抗类偏头痛疗法上市，除了Aimovig（靶向CGRP-P）和Ajovy（靶向CGRP）之外，还包含灵北Vyepti（靶向CGRP）、Emgality（靶向CGRP）。用药方面，Aimovig和Emgality均为每月一次皮下打针，Ajovy则可每月一次或每3个月一次皮下打针，而Vyepti每3个月一次静脉输注。（100医药网100yiyao.com）

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