银屑病立异药!优时比IL

斑块型银屑病（图片起源：dermatologyadvisor.com）

2021年06月27日讯 /BIOON/ --优时比（UCB）近日发布，欧洲药品治理局（EMA）人用医药产物委员会（CHMP）已宣布一份踊跃审查意见，建议同意新型抗炎药Bimzelx（bimekizumab），该药是一款IL-17A/IL-17F克制剂，用于医治得当体系医治的中度至重度斑块型银屑病成人患者。当初，CHMP的意见将递交至欧盟委员会（EC）审查，后者通常会在将来2个月内做出审批决议。要是得到同意，bimekizumab将成为欧盟第一个旨在同时选择性克制IL-17A和IL-17F的斑块型银屑病医治药物。

bimekizumab是一种具备双重作用机制的共同分子，这是一种新型人源化单克隆IgG1抗体，能强效、选择性地中和IL-17A和IL-17F，这是驱动炎症进程的2种症结细胞因子。IL-17A和IL-17F具备类似的匆匆炎功效，并自力地与其他炎症介质单干，在多个组织中驱动慢性炎症和侵害。

bimekizumab共同的IL-17A/IL-17F双重克制能够为医治免疫介导的炎症性疾病提供一种新的靶向疗法。在疾病相关细胞中的临床前研讨显示，在克制IL-17A的同时克制IL-17F可能削减皮肤和枢纽关头炎症以及病感性骨造成，其水平年夜于独自克制IL-17A的水平。今朝，bimekizumab正处于III期临床开辟，用于医治多种炎症性疾病，包含斑块型银屑病、银屑病枢纽关头炎、中轴型脊柱枢纽关头炎、化脓性汗腺炎。

在医治中重度斑块型银屑病的3期临床研讨中，bimekizumab疗效已被证明优于艾伯维Humira（修美乐，阿达木单抗，adalimumab，TNF克制剂）、强生Stelara（喜达诺，乌司奴单抗，ustekinumab，IL-12/IL-23克制剂）、Cosentyx（可善挺，管库奇尤单抗，secukinumab，IL-17A克制剂）。

bimekizumab作用机制（图片起源：mosmedpreparaty.ru）

CHMP的踊跃审查意见，基于3项3期临床研讨（BE VIVID、BE READY、BE SURE）的成果支持。这些研讨评价了bimekizumab医治中重度斑块型银屑病成人的疗效和平安性。一切研讨均到达了独特次要终点和主要终点。与承受阿达木单抗（adalimumab）、抚慰剂、乌司他单抗（ustekinumab）医治的患者相比，承受bimekizumab医治的患者在第16周完成了更优的皮损肃清（PASI 90和IGA 0/1）。在一切研讨中，bimekizumab在第16周到达的临床反馈维持了一年，bimekizumab医治患者中最常申报的医治期不良变乱为鼻咽炎、口腔念珠菌病和上呼吸道感化，

今朝，bimekizumab医治中重度斑块型银屑病成人患者的上市申请也正在承受美国的审查，预计将在2021年年中得到同意。此外，bimekizumab在日本、澳年夜利亚、加拿年夜的监管审查也正在进行中。今朝，优时比也正在3期中，评价bimekizumab医治银屑病枢纽关头炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）、非喷射学中轴型脊柱枢纽关头炎（nr-axSpA）、化脓性汗腺炎的疗效和平安性。

此前，医药市场调研机构Evaluate Vantage宣布申报预测，bimekizumab上市后，2026年的环球贩卖额将到达16亿美元。（100医药网100yiyao.com）

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