多款产物接踵获批 凝胶贴膏市场格式生变

　　近一个月以来，凝胶贴膏市场热度继续攀升，新品获批新闻不时。

　　曾由九典制药“一品独年夜”的场合排场逐渐被冲破。今朝，该种类已集齐九典制药、乐明药业、北京泰德制药和南京海纳医药4家企业。跟着更多企业产物逐渐获批上市，业内广泛以为凝胶贴膏则无望归入国度集采。

　　九典制药可否持续闷声发年夜财？

　　九典制药凭仗洛索洛芬钠凝胶贴膏修建的护城河正在瓦解。

　　继本年1月乐明药业仅以“实现生物等效性实验（BE）”获批上市后，年后仅3个任务日，北京泰德制药、南京海纳医药接连获批该产物上市。

　　市场参加者迅速从九典“一家独年夜”扩容至四家。洛索洛芬钠凝胶贴膏用于抗炎、镇痛，原研厂家这天本三共股份有限公司，但已在国际退市。九典制药的洛索洛芬钠凝胶贴膏在原研的根底上做了剂型改进，2017年作为国际首仿上市，独有国际市场。

　　摩熵医药信息显示，九典制药的洛索洛芬钠凝胶贴膏2022年和2023年全国病院贩卖（全终端）的市场份额占有率均为100%。

　　这款产物撑起了九典制药的荆棘铜驼。据九典制药财报，2022年-2023年，该产物别离完成贩卖支出13.03亿元、15.47亿元，占公司整体营收的56.02%、57.46%；2024年前三季度洛索洛芬钠凝胶贴膏贩卖总额到达11.69亿元，同比增长6.46%，约占整体营收54.47%。

　　或受竞品获批冲击影响，近3个月，九典制药股价跌幅已超40%。2月21日，九典制药宣布布告，拟以不低1亿元且不超1.5亿元回购股份。

　　若何对待竞品获批对公司的影响？九典制药在承受投资者调研时表现，从本钱端来看，公司领有完全的家当链规划，可能自产质料药和症结辅料，从泉源把控产物质量和本钱。从贩卖端来看，公司完成了全渠道笼罩，包含院内、院外等渠道都有了比拟好的市场根底。

　　九典制药称，院外市场已成为新的增长点，将来将持续加年夜投入以提升市场份额。

　　凝胶贴膏将归入国度集采？

　　贴膏剂分为化药贴膏和中成药贴膏。传统中药贴膏竞争者泛滥、同质化重大。据药智网数据，今朝国际临盆如麝香壮骨膏、枢纽关头止痛膏、伤湿止痛膏、狗皮膏、伤湿祛痛膏等各种膏药的厂商已超过200家。

　　与中成药贴膏相比，化药贴膏剂畛域，因为临盆工艺简单、研起事度高以及技术壁垒显明，竞争绝对较小。此中，凝胶贴膏的基质辅料次要因此高分子资料为主，具备较高的行业壁垒。

　　近几年，仅有九典制药和北京泰德制药两家公司在化药凝胶贴膏畛域有产物上市，也均早已得到海内原研厂商的相关权柄。

　　行业格式正减速重构。除洛索洛芬钠凝胶贴膏外，另一款年贩卖额超10亿的凝胶贴膏类型产物--氟比洛芬凝胶贴膏也迎来新入局者。2月7日，武汉法玛星氟比洛芬凝胶贴膏作为首仿产物获批，终结北京泰德制药14年的市场独有。

　　跟着过评企业数目添加，业内广泛以为凝胶贴膏归入国度集采已进入倒计时。1月3日，《国务院办公厅对于全面深入药品医疗东西监管改造匆匆进医药家当高质量倒退的意见》对外宣布，此中侧重提到了“将仿造药质量和疗效一致性评估逐渐向滴眼剂、贴剂、喷雾剂等剂型拓展”。

　　中新安康注意到，今朝洛索洛芬钠凝胶贴膏已有20余家企业展开BE实验，氟比洛芬同类实验受理号达21个。

　　截至今朝，九典制药的洛索洛芬钠凝胶贴膏虽在20多地进行省级集采。但因为没有竞争敌手，集采贬价幅度并不年夜。

　　在比来一期的投资者关系交流中，九典制药引见称，洛索洛芬钠凝胶贴膏在广东同盟地域、京津冀“3+N”同盟地域、甘肃省集采的中标价钱是18.19元/贴，贬价幅度约为25%。在浙江省、云南省集采的中标价钱是17.37元/贴，贬价幅度约为28%。其贬价显著低于前九批国度集采均匀超50%的降幅。