全球疫苗产业需求旺盛 成长加速

　　 近20年来，疫苗市场扩大了约10倍，至2007年底达到160亿美元规模，复合增长率为12.2%；而同期药品市场增长仅5倍，复合增长率为8.4%。可见，在全球范围内，疫苗行业发展迅速。

　　疫苗行业市场集中度相对较高，2007年前五名分别为默克、赛诺菲-巴斯德、葛兰素史克、惠氏、诺华，该五大企业疫苗产品合计占有全球疫苗市场97.6%的份额。2007年，默克占有全球疫苗市场26.2％的份额；紧随其后的是安万特巴斯德，占25.9%的市场份额；葛兰素史克占24.2%的份额；惠氏及诺华分别占15.2%及5.8%的份额。2007年，诺华业绩强劲增长来源于其在疫苗及诊断试剂领域的良好表现，当年其疫苗销售额为15亿美元，主要为森林脑炎疫苗、流感疫苗、儿童免疫产品应用领域的扩展。但该公司的整个疫苗销售仍落后于其竞争对手。

　　市场规模快速扩张

　　2007年全球成人疫苗市场规模超过82亿美元，较上年的54亿美元有51％的增幅，该高增长率来源于预防子宫颈癌疫苗的上市。业内预计，2008年~2013年，成人疫苗市场年复合增长率为12％，到2013年其市场规模将达到176亿美元。

　　2007年，全球儿童疫苗市场规模超过80亿美元，比上年的63亿美元增长25.2％。预计2007年~2013年该市场的复合增长率为14.2%，到2013年其市场规模将达到188亿美元。

　　五类疫苗担纲主角

　　目前，全世界有超过20种疾病可用疫苗预防，而使用的疫苗大抵分为五种类型。

　　失活疫苗（灭活疫苗）

　　一般来说，失活疫苗由病毒体经过化学方法或加热后制成。失活疫苗没有活性，不能复制，接种一次失活疫苗的全部抗原体和注射的剂量相等。一般第一次接种失活疫苗不能产生免疫保护，但可以启动免疫系统；第二、第三次接种以后，才会产生保护性免疫反应。由于失活疫苗不能复制，不是通过感染而激发免疫系统，因此在免疫缺陷病人中也可以使用。

　　减毒活疫苗

　　减毒活疫苗来源于致病性的病毒或细菌。这些致病性的病毒或细菌在实验室里经过反复长期培养，毒性逐渐减弱，最终被改造成既具有复制生长和刺激免疫系统能力，同时又不会引起疾病，却能更持久地刺激免疫反应的疫苗。对成人而言，减毒活疫苗是较好的疫苗类型。

　　由于减毒活疫苗可以继续在人体内复制生长，因此一些有免疫缺陷的病人，或正在用某些药物治疗疾病的孩子，在接种了这类疫苗后，由于无法正常控制这些活疫苗的复制，有可能引起严重的，甚至致命的不良反应。

　　类毒素疫苗

　　该类疫苗由纯化后的病原有机体构成，在20世纪早期被发现并用于预防破伤风及白喉。

　　多糖疫苗

　　此类疫苗由某些细胞荚膜表面的长链糖分子组成，是一种特殊类型的亚单位灭活疫苗。目前有针对肺炎球菌性疾病、脑膜炎球菌性疾病的纯多糖疫苗。但是，两岁以下的儿童免疫系统还不成熟，对这些纯多糖疫苗不能产生免疫反应。上世纪80年代新型共轭结合多糖疫苗的出现解决了这一问题。共轭结合多糖疫苗中的多糖与蛋白分子相结合，免疫力更强，也能使小年龄儿童产生免疫反应。

　　遗传工程/改良疫苗

　　遗传工程/改良疫苗包括亚单位疫苗、结合疫苗和DNA接种疫苗三种类型。

　　亚单位疫苗：利用微生物的某种表面结构成分（抗原）制成的不含有核酸、能诱发机体产生抗体的疫苗，称为亚单位疫苗。

　　结合疫苗：婴幼儿的免疫系统发育不完善，单纯的多糖抗原难以激发其足够的抗体免疫反应，通过结合蛋白载体构成完整的抗原体系，在低龄儿童和婴儿中使用，可有效实现疫苗保护作用。比如肺炎球菌结合疫苗。

　　DNA接种疫苗：将编码某种蛋白质抗原的重组真核表达载体直接注射到动物体内，使外源基因在活体内表达，产生抗原，激活机体的免疫系统，从而诱导特异性体液免疫和细胞免疫应答。该疫苗既具有减毒疫苗的优点，同时又无逆转的危险，因此越来越受到人们的重视，被看作是继传统疫苗及基因工程亚单位疫苗之后的第三代疫苗。

　　各大巨头热衷研发

　　根据PJB（PJB-harmaPro-ject药物综合信息数据库）中的数据显示：截至2007年11月，全球已经有137个疫苗品种上市，其疫苗品牌的前20名占据了全球疫苗市场77％的份额。另外，研发线中的疫苗数量也急剧增加，处于Ⅲ期临床、注册前和注册阶段的疫苗品种一共有45个。